- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07849816
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants (FTNF-SEP)
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants: A Multicenter Cross-Sectional Study
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BEN HADJ HAMED Monia
- Número de telefone: 003388116711
- E-mail: monia.ben-hadj-hamed@chru-strasbourg.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
During a routine medical visit, eligible patients will be informed about the study and invited to participate.
The two participating centers, located in Strasbourg and Nancy, each have an active cohort allowing the required number of participants to be recruited within one year.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patient (≥ 18 years of age)
- Diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2024 McDonald criteria
- Stable brain MRI performed within the previous 12 months
- No relapse between the MRI and study enrollment
- Ability to understand French
- Affiliated with the French national health insurance system
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient unwilling to participate in the study
- Known severe psychotic disorder
- Patient under judicial protection (sauvegarde de justice)
- Patient under guardianship or curatorship (tutelle or curatelle)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis
Prazo: Baseline
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BIGAUT Kevin, Doctor, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Transtornos Somatoformes
- Comportamento
- Transtornos de ansiedade
- Esclerose múltipla
- Depressão
- Distúrbio de conversão
- Sintomas afetivos
Outros números de identificação do estudo
- RC26_0283
- 2026-A01575-46 (Outro identificador: N° IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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