- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07849816
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants (FTNF-SEP)
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants: A Multicenter Cross-Sectional Study
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: BEN HADJ HAMED Monia
- Puhelinnumero: 003388116711
- Sähköposti: monia.ben-hadj-hamed@chru-strasbourg.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
During a routine medical visit, eligible patients will be informed about the study and invited to participate.
The two participating centers, located in Strasbourg and Nancy, each have an active cohort allowing the required number of participants to be recruited within one year.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patient (≥ 18 years of age)
- Diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2024 McDonald criteria
- Stable brain MRI performed within the previous 12 months
- No relapse between the MRI and study enrollment
- Ability to understand French
- Affiliated with the French national health insurance system
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient unwilling to participate in the study
- Known severe psychotic disorder
- Patient under judicial protection (sauvegarde de justice)
- Patient under guardianship or curatorship (tutelle or curatelle)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_ONLY
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis
Aikaikkuna: Baseline
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis |
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: BIGAUT Kevin, Doctor, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Somatoformiset häiriöt
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Masennus
- Muunnoshäiriö
- Vaikuttavat oireet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC26_0283
- 2026-A01575-46 (Muu tunniste: N° IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .