- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07849816
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants (FTNF-SEP)
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants: A Multicenter Cross-Sectional Study
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: BEN HADJ HAMED Monia
- Telefonnummer: 003388116711
- E-Mail: monia.ben-hadj-hamed@chru-strasbourg.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
During a routine medical visit, eligible patients will be informed about the study and invited to participate.
The two participating centers, located in Strasbourg and Nancy, each have an active cohort allowing the required number of participants to be recruited within one year.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patient (≥ 18 years of age)
- Diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2024 McDonald criteria
- Stable brain MRI performed within the previous 12 months
- No relapse between the MRI and study enrollment
- Ability to understand French
- Affiliated with the French national health insurance system
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient unwilling to participate in the study
- Known severe psychotic disorder
- Patient under judicial protection (sauvegarde de justice)
- Patient under guardianship or curatorship (tutelle or curatelle)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis
Zeitfenster: Baseline
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis |
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: BIGAUT Kevin, Doctor, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Verhaltenssymptome
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Somatoforme Störungen
- Verhalten
- Angststörungen
- Multiple Sklerose
- Depression
- Konversionsstörung
- Affektive Symptome
Andere Studien-ID-Nummern
- RC26_0283
- 2026-A01575-46 (Andere Kennung: N° IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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