- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07849816
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants (FTNF-SEP)
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants: A Multicenter Cross-Sectional Study
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BEN HADJ HAMED Monia
- Numer telefonu: 003388116711
- E-mail: monia.ben-hadj-hamed@chru-strasbourg.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
During a routine medical visit, eligible patients will be informed about the study and invited to participate.
The two participating centers, located in Strasbourg and Nancy, each have an active cohort allowing the required number of participants to be recruited within one year.
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patient (≥ 18 years of age)
- Diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2024 McDonald criteria
- Stable brain MRI performed within the previous 12 months
- No relapse between the MRI and study enrollment
- Ability to understand French
- Affiliated with the French national health insurance system
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient unwilling to participate in the study
- Known severe psychotic disorder
- Patient under judicial protection (sauvegarde de justice)
- Patient under guardianship or curatorship (tutelle or curatelle)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis
Ramy czasowe: Baseline
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis |
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: BIGAUT Kevin, Doctor, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Objawy behawioralne
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Zaburzenia somatyczne
- Zachowanie
- Zaburzenia lękowe
- Stwardnienie rozsiane
- Depresja
- Zaburzenie konwersji
- Objawy afektywne
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC26_0283
- 2026-A01575-46 (Inny identyfikator: N° IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .