- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07849816
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants (FTNF-SEP)
Assessment of the Frequency of Functional Neurological Disorders in Multiple Sclerosis and Analysis of Clinical and Psychological Determinants: A Multicenter Cross-Sectional Study
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Multiple sclerosis (MS) and functional neurological disorders (FND) share clinical features, which may result in FND being overlooked in patients with MS. They also share common comorbidities, including depression and alexithymia.
As their management differs, assessing the frequency and determinants of FND in patients with MS is important to improve diagnosis and ensure appropriate management.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: BEN HADJ HAMED Monia
- Telefonnummer: 003388116711
- E-post: monia.ben-hadj-hamed@chru-strasbourg.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
During a routine medical visit, eligible patients will be informed about the study and invited to participate.
The two participating centers, located in Strasbourg and Nancy, each have an active cohort allowing the required number of participants to be recruited within one year.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patient (≥ 18 years of age)
- Diagnosis of multiple sclerosis (MS) according to the 2024 McDonald criteria
- Stable brain MRI performed within the previous 12 months
- No relapse between the MRI and study enrollment
- Ability to understand French
- Affiliated with the French national health insurance system
- Willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient unwilling to participate in the study
- Known severe psychotic disorder
- Patient under judicial protection (sauvegarde de justice)
- Patient under guardianship or curatorship (tutelle or curatelle)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis
Tidsramme: Baseline
|
Assessment of the frequency of TNF in patients with multiple sclerosis |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BIGAUT Kevin, Doctor, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Atferdssymptomer
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Somatoforme lidelser
- Oppførsel
- Angstlidelser
- Multippel sklerose
- Depresjon
- Konverteringsforstyrrelse
- Affektive symptomer
Andre studie-ID-numre
- RC26_0283
- 2026-A01575-46 (Annen identifikator: N° IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .