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Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults - Study 1

2026年9月29日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults

The purpose of this research study is to learn whether a lightweight wearable robotic device called We Innovate Mobility (WIM) can improve exercise capacity and physical function for older adults.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

Study 1 is a randomized, controlled, two-period crossover trial. The study evaluates We Innovate Mobility (WIM)-assisted treadmill walking in community-dwelling adults aged ≥65 years who are at risk for mobility disability. WIM is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. The WIM device will be set to Air mode at Assistance Level 1 to standardize the degree of robotic assistance across participants and sessions while allowing exercise dose to be manipulated through treadmill speed, grade, and duration.

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Community-dwelling adult aged ≥65 years
  • Able to safely wear and use the WIM device
  • Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
  • Able to provide informed consent and comply with study procedures
  • Usual gait speed of 0.6-0.8 m/s

Exclusion Criteria:

  • Recent hospitalization, surgery, fracture, or other medical condition that limits safe treadmill walking
  • Resting blood pressure, heart rate, or symptoms that meet protocol-defined safety exclusion criteria before exercise
  • Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
  • Requires a cane, walker, or other assistive device for ambulation
  • Regular participation in structured aerobic exercise
  • Any condition judged by the study clinician to make participation unsafe or interfere with study procedures

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：We Innovate Mobility (WIM)-Assisted Treadmill Walking

participants will complete one WIM-assisted treadmill-walking session
デバイス：We Innovate Mobility (WIM) Device

We Innovate Mobility (WIM) is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. Participants will walk on the treadmill while wearing the device.
アクティブコンパレータ：Conventional Treadmill Walking

participants will complete one conventional treadmill-walking session
他の：Conventional Treadmill Walking

Participants will walk on the treadmill without assistance from the WIM device.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Exercise Dose
時間枠：Day 1

Exercise dose is defined as walking duration × average treadmill speed × average treadmill grade.
Day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rate of Perceived Exertion
時間枠：Day 1

Rate of Perceived Exertion scale is 6-20 with the higher the number indicating a higher level of exertion.
Day 1
Number of Participants that Ended Walking Session
時間枠：Day 1

Number of participants that wanted to stop walking sessions due to symptoms such as shortness of breath, leg fatigue, dizziness, balance difficulties, pain, etc.
Day 1

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WIM Walking Experience Survey
時間枠：Day 1

We Innovate Mobility (WIM) Walking Experience survey has a total score range of 8-40 with higher score indicating a more comfortable experience with the device.
Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Bumsoo Ahn, PhD、Atrium Health Wake Forest Baptist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月29日

最初の投稿 (実際)

2026年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月29日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB00157231

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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