Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults - Study 1
Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults
The purpose of this research study is to learn whether a lightweight wearable robotic device called We Innovate Mobility (WIM) can improve exercise capacity and physical function for older adults.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Study 1 is a randomized, controlled, two-period crossover trial. The study evaluates We Innovate Mobility (WIM)-assisted treadmill walking in community-dwelling adults aged ≥65 years who are at risk for mobility disability. WIM is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. The WIM device will be set to Air mode at Assistance Level 1 to standardize the degree of robotic assistance across participants and sessions while allowing exercise dose to be manipulated through treadmill speed, grade, and duration.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kim Kennedy
- Numero di telefono: 336.713.8567
- Email: kimberly.kennedy@advocatehealth.org
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adult aged ≥65 years
- Able to safely wear and use the WIM device
- Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
- Usual gait speed of 0.6-0.8 m/s
Exclusion Criteria:
- Recent hospitalization, surgery, fracture, or other medical condition that limits safe treadmill walking
- Resting blood pressure, heart rate, or symptoms that meet protocol-defined safety exclusion criteria before exercise
- Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
- Requires a cane, walker, or other assistive device for ambulation
- Regular participation in structured aerobic exercise
- Any condition judged by the study clinician to make participation unsafe or interfere with study procedures
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: We Innovate Mobility (WIM)-Assisted Treadmill Walking
participants will complete one WIM-assisted treadmill-walking session |
We Innovate Mobility (WIM) is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. Participants will walk on the treadmill while wearing the device. |
|
Comparatore attivo: Conventional Treadmill Walking
participants will complete one conventional treadmill-walking session |
Participants will walk on the treadmill without assistance from the WIM device. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Exercise Dose
Lasso di tempo: Day 1
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Exercise dose is defined as walking duration × average treadmill speed × average treadmill grade. |
Day 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of Perceived Exertion
Lasso di tempo: Day 1
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Rate of Perceived Exertion scale is 6-20 with the higher the number indicating a higher level of exertion. |
Day 1
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Number of Participants that Ended Walking Session
Lasso di tempo: Day 1
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Number of participants that wanted to stop walking sessions due to symptoms such as shortness of breath, leg fatigue, dizziness, balance difficulties, pain, etc. |
Day 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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WIM Walking Experience Survey
Lasso di tempo: Day 1
|
We Innovate Mobility (WIM) Walking Experience survey has a total score range of 8-40 with higher score indicating a more comfortable experience with the device. |
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bumsoo Ahn, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00157231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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