Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults - Study 1
Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults
The purpose of this research study is to learn whether a lightweight wearable robotic device called We Innovate Mobility (WIM) can improve exercise capacity and physical function for older adults.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study 1 is a randomized, controlled, two-period crossover trial. The study evaluates We Innovate Mobility (WIM)-assisted treadmill walking in community-dwelling adults aged ≥65 years who are at risk for mobility disability. WIM is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. The WIM device will be set to Air mode at Assistance Level 1 to standardize the degree of robotic assistance across participants and sessions while allowing exercise dose to be manipulated through treadmill speed, grade, and duration.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kim Kennedy
- Número de telefone: 336.713.8567
- E-mail: kimberly.kennedy@advocatehealth.org
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adult aged ≥65 years
- Able to safely wear and use the WIM device
- Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
- Usual gait speed of 0.6-0.8 m/s
Exclusion Criteria:
- Recent hospitalization, surgery, fracture, or other medical condition that limits safe treadmill walking
- Resting blood pressure, heart rate, or symptoms that meet protocol-defined safety exclusion criteria before exercise
- Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
- Requires a cane, walker, or other assistive device for ambulation
- Regular participation in structured aerobic exercise
- Any condition judged by the study clinician to make participation unsafe or interfere with study procedures
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: We Innovate Mobility (WIM)-Assisted Treadmill Walking
participants will complete one WIM-assisted treadmill-walking session |
We Innovate Mobility (WIM) is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. Participants will walk on the treadmill while wearing the device. |
|
Comparador Ativo: Conventional Treadmill Walking
participants will complete one conventional treadmill-walking session |
Participants will walk on the treadmill without assistance from the WIM device. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exercise Dose
Prazo: Day 1
|
Exercise dose is defined as walking duration × average treadmill speed × average treadmill grade. |
Day 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of Perceived Exertion
Prazo: Day 1
|
Rate of Perceived Exertion scale is 6-20 with the higher the number indicating a higher level of exertion. |
Day 1
|
|
Number of Participants that Ended Walking Session
Prazo: Day 1
|
Number of participants that wanted to stop walking sessions due to symptoms such as shortness of breath, leg fatigue, dizziness, balance difficulties, pain, etc. |
Day 1
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
WIM Walking Experience Survey
Prazo: Day 1
|
We Innovate Mobility (WIM) Walking Experience survey has a total score range of 8-40 with higher score indicating a more comfortable experience with the device. |
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bumsoo Ahn, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00157231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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