Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults - Study 1
Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults
The purpose of this research study is to learn whether a lightweight wearable robotic device called We Innovate Mobility (WIM) can improve exercise capacity and physical function for older adults.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Study 1 is a randomized, controlled, two-period crossover trial. The study evaluates We Innovate Mobility (WIM)-assisted treadmill walking in community-dwelling adults aged ≥65 years who are at risk for mobility disability. WIM is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. The WIM device will be set to Air mode at Assistance Level 1 to standardize the degree of robotic assistance across participants and sessions while allowing exercise dose to be manipulated through treadmill speed, grade, and duration.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kim Kennedy
- Telefonnummer: 336.713.8567
- E-post: kimberly.kennedy@advocatehealth.org
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adult aged ≥65 years
- Able to safely wear and use the WIM device
- Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
- Usual gait speed of 0.6-0.8 m/s
Exclusion Criteria:
- Recent hospitalization, surgery, fracture, or other medical condition that limits safe treadmill walking
- Resting blood pressure, heart rate, or symptoms that meet protocol-defined safety exclusion criteria before exercise
- Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
- Requires a cane, walker, or other assistive device for ambulation
- Regular participation in structured aerobic exercise
- Any condition judged by the study clinician to make participation unsafe or interfere with study procedures
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: We Innovate Mobility (WIM)-Assisted Treadmill Walking
participants will complete one WIM-assisted treadmill-walking session |
We Innovate Mobility (WIM) is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. Participants will walk on the treadmill while wearing the device. |
|
Aktiv komparator: Conventional Treadmill Walking
participants will complete one conventional treadmill-walking session |
Participants will walk on the treadmill without assistance from the WIM device. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exercise Dose
Tidsram: Day 1
|
Exercise dose is defined as walking duration × average treadmill speed × average treadmill grade. |
Day 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rate of Perceived Exertion
Tidsram: Day 1
|
Rate of Perceived Exertion scale is 6-20 with the higher the number indicating a higher level of exertion. |
Day 1
|
|
Number of Participants that Ended Walking Session
Tidsram: Day 1
|
Number of participants that wanted to stop walking sessions due to symptoms such as shortness of breath, leg fatigue, dizziness, balance difficulties, pain, etc. |
Day 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WIM Walking Experience Survey
Tidsram: Day 1
|
We Innovate Mobility (WIM) Walking Experience survey has a total score range of 8-40 with higher score indicating a more comfortable experience with the device. |
Day 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bumsoo Ahn, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00157231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .