Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults - Study 1
Wearable Robotics to Overcome Exercise Dose Limitations in Older Adults
The purpose of this research study is to learn whether a lightweight wearable robotic device called We Innovate Mobility (WIM) can improve exercise capacity and physical function for older adults.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Study 1 is a randomized, controlled, two-period crossover trial. The study evaluates We Innovate Mobility (WIM)-assisted treadmill walking in community-dwelling adults aged ≥65 years who are at risk for mobility disability. WIM is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. The WIM device will be set to Air mode at Assistance Level 1 to standardize the degree of robotic assistance across participants and sessions while allowing exercise dose to be manipulated through treadmill speed, grade, and duration.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kim Kennedy
- Numer telefonu: 336.713.8567
- E-mail: kimberly.kennedy@advocatehealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling adult aged ≥65 years
- Able to safely wear and use the WIM device
- Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
- Able to provide informed consent and comply with study procedures
- Usual gait speed of 0.6-0.8 m/s
Exclusion Criteria:
- Recent hospitalization, surgery, fracture, or other medical condition that limits safe treadmill walking
- Resting blood pressure, heart rate, or symptoms that meet protocol-defined safety exclusion criteria before exercise
- Willing to complete conventional and WIM-assisted treadmill walking
- Requires a cane, walker, or other assistive device for ambulation
- Regular participation in structured aerobic exercise
- Any condition judged by the study clinician to make participation unsafe or interfere with study procedures
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: We Innovate Mobility (WIM)-Assisted Treadmill Walking
participants will complete one WIM-assisted treadmill-walking session |
We Innovate Mobility (WIM) is an externally worn, powered device that provides temporary mechanical assistance during voluntary walking. Participants will walk on the treadmill while wearing the device. |
|
Aktywny komparator: Conventional Treadmill Walking
participants will complete one conventional treadmill-walking session |
Participants will walk on the treadmill without assistance from the WIM device. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Exercise Dose
Ramy czasowe: Day 1
|
Exercise dose is defined as walking duration × average treadmill speed × average treadmill grade. |
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of Perceived Exertion
Ramy czasowe: Day 1
|
Rate of Perceived Exertion scale is 6-20 with the higher the number indicating a higher level of exertion. |
Day 1
|
|
Number of Participants that Ended Walking Session
Ramy czasowe: Day 1
|
Number of participants that wanted to stop walking sessions due to symptoms such as shortness of breath, leg fatigue, dizziness, balance difficulties, pain, etc. |
Day 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WIM Walking Experience Survey
Ramy czasowe: Day 1
|
We Innovate Mobility (WIM) Walking Experience survey has a total score range of 8-40 with higher score indicating a more comfortable experience with the device. |
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bumsoo Ahn, PhD, Atrium Health Wake Forest Baptist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00157231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .