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Functional Capacity in Obstructive Sleep Apnea

2026年10月28日 更新者:Musa Güneş、Karabuk University

Investigation of Functional Capacity in Patients With Obstructive Sleep Apnea

Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a condition characterized by a deterioration in respiratory function and an increase in the activity of accessory respiratory muscles. This condition can affect patients' use of their upper extremities during daily living activities. In this context, our study aimed to examine respiratory function, respiratory muscle strength and endurance, peripheral muscle strength, upper extremity functional exercise capacity, muscle oxygenation, and dyspnea in patients with OSAS, and to compare these parameters with those of healthy controls.

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Karabük、トルコ(Türkiye)
        • 募集
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Individuals with a diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndromeand healthy individuals will be included in the study.

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 18-65,
  • Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) confirmed by a pulmonologist following polysomnography,
  • An Apnea-Hypopnea Index (AHI) ≥5 for OSAS,
  • Willingness to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Having severe orthopedic, neurological, or cardiac conditions,
  • Having a diagnosed pulmonary disease,
  • Having a history of-or currently experiencing-a psychiatric or neurological disorder,
  • Not being willing to participate in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:CASE_CONTROL
  • 時間の展望:CROSS_SECTIONAL

コホートと介入

グループ/コホート
Obstructive sleep apnea

Patients with obstructive sleep apnea syndrome will be included in the study.

Control Group

Healthy individuals will be included in the study.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Upper extremity exercise capacity
時間枠:Baseline

Upper extremity exercise capacity will be evaluated with the six-minute pegboard and ring test (6-PBRT).

Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)
時間枠:Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced vital capacity (FVC) will be measured.

Baseline
Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
時間枠:Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) will be measured.

Baseline
Pulmonary function (FEV1 / FVC)
時間枠:Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. FEV1 / FVC will be measured.

Baseline
Pulmonary function (Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%))
時間枠:Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%) will be measured.

Baseline
Pulmonary function (Peak flow rate (PEF))
時間枠:Baseline

Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Peak flow rate (PEF) will be measured.

Baseline
Peripheral muscle strength
時間枠:Baseline

Peripheral muscle strength will be evaluated with a dynamometer.

Baseline
Respiratory Muscle Strength
時間枠:Baseline

Maximal inspiratory (MIP) and maximal expiratory (MEP) pressures expressing respiratory muscle strength will be evaluated.

Baseline
Respiratory Muscle Endurance
時間枠:Baseline

Respiratory muscle endurance will be assessed by the POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) device and the respiratory muscle endurance test at increased threshold load.

Baseline
Muscle oxygenation
時間枠:Baseline

Muscle oxygenation assessment will be performed using the Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).

Baseline
Dyspnea
時間枠:Baseline

Dyspnea is assessed with the modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale. As the score increases, shortness of breath increases.

Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rabia Hande Avcı, MD、Karabuk University
  • スタディディレクター:Musa Güneş, PhD、Karabuk University
  • 主任研究者:Ebrar Tülümenoğlu, MSc (c)、Karabuk University
  • 主任研究者:Nisa Nur Dönmez, MSc (c)、Karabuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年10月28日

一次修了 (推定)

2027年10月28日

研究の完了 (推定)

2027年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年10月28日

最初の投稿 (実際)

2026年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月28日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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