- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07913139
Functional Capacity in Obstructive Sleep Apnea
Investigation of Functional Capacity in Patients With Obstructive Sleep Apnea
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a condition characterized by a deterioration in respiratory function and an increase in the activity of accessory respiratory muscles. This condition can affect patients' use of their upper extremities during daily living activities. In this context, our study aimed to examine respiratory function, respiratory muscle strength and endurance, peripheral muscle strength, upper extremity functional exercise capacity, muscle oxygenation, and dyspnea in patients with OSAS, and to compare these parameters with those of healthy controls.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Musa Güneş, PhD
- Номер телефона: 03704789131
- Электронная почта: musagunes@karabuk.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Контакт:
- Musa Güneş, MsC
- Номер телефона: 03704189081
- Электронная почта: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Individuals with a diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndromeand healthy individuals will be included in the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65,
- Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) confirmed by a pulmonologist following polysomnography,
- An Apnea-Hypopnea Index (AHI) ≥5 for OSAS,
- Willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Having severe orthopedic, neurological, or cardiac conditions,
- Having a diagnosed pulmonary disease,
- Having a history of-or currently experiencing-a psychiatric or neurological disorder,
- Not being willing to participate in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Obstructive sleep apnea
Patients with obstructive sleep apnea syndrome will be included in the study. |
|
Control Group
Healthy individuals will be included in the study. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Upper extremity exercise capacity
Временное ограничение: Baseline
|
Upper extremity exercise capacity will be evaluated with the six-minute pegboard and ring test (6-PBRT). |
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)
Временное ограничение: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced vital capacity (FVC) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Временное ограничение: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (FEV1 / FVC)
Временное ограничение: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. FEV1 / FVC will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%))
Временное ограничение: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Peak flow rate (PEF))
Временное ограничение: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Peak flow rate (PEF) will be measured. |
Baseline
|
|
Peripheral muscle strength
Временное ограничение: Baseline
|
Peripheral muscle strength will be evaluated with a dynamometer. |
Baseline
|
|
Respiratory Muscle Strength
Временное ограничение: Baseline
|
Maximal inspiratory (MIP) and maximal expiratory (MEP) pressures expressing respiratory muscle strength will be evaluated. |
Baseline
|
|
Respiratory Muscle Endurance
Временное ограничение: Baseline
|
Respiratory muscle endurance will be assessed by the POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) device and the respiratory muscle endurance test at increased threshold load. |
Baseline
|
|
Muscle oxygenation
Временное ограничение: Baseline
|
Muscle oxygenation assessment will be performed using the Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). |
Baseline
|
|
Dyspnea
Временное ограничение: Baseline
|
Dyspnea is assessed with the modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale. As the score increases, shortness of breath increases. |
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University
- Директор по исследованиям: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Главный следователь: Ebrar Tülümenoğlu, MSc (c), Karabuk University
- Главный следователь: Nisa Nur Dönmez, MSc (c), Karabuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karabuk_OUAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .