- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07913139
Functional Capacity in Obstructive Sleep Apnea
Investigation of Functional Capacity in Patients With Obstructive Sleep Apnea
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a condition characterized by a deterioration in respiratory function and an increase in the activity of accessory respiratory muscles. This condition can affect patients' use of their upper extremities during daily living activities. In this context, our study aimed to examine respiratory function, respiratory muscle strength and endurance, peripheral muscle strength, upper extremity functional exercise capacity, muscle oxygenation, and dyspnea in patients with OSAS, and to compare these parameters with those of healthy controls.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Musa Güneş, PhD
- Telefoonnummer: 03704789131
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Contact:
- Musa Güneş, MsC
- Telefoonnummer: 03704189081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Individuals with a diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndromeand healthy individuals will be included in the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65,
- Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) confirmed by a pulmonologist following polysomnography,
- An Apnea-Hypopnea Index (AHI) ≥5 for OSAS,
- Willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Having severe orthopedic, neurological, or cardiac conditions,
- Having a diagnosed pulmonary disease,
- Having a history of-or currently experiencing-a psychiatric or neurological disorder,
- Not being willing to participate in the study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: CASE_CONTROL
- Tijdsperspectieven: CROSS_SECTIONAL
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Obstructive sleep apnea
Patients with obstructive sleep apnea syndrome will be included in the study. |
|
Control Group
Healthy individuals will be included in the study. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Upper extremity exercise capacity
Tijdsspanne: Baseline
|
Upper extremity exercise capacity will be evaluated with the six-minute pegboard and ring test (6-PBRT). |
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)
Tijdsspanne: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced vital capacity (FVC) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (FEV1 / FVC)
Tijdsspanne: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. FEV1 / FVC will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%))
Tijdsspanne: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Peak flow rate (PEF))
Tijdsspanne: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Peak flow rate (PEF) will be measured. |
Baseline
|
|
Peripheral muscle strength
Tijdsspanne: Baseline
|
Peripheral muscle strength will be evaluated with a dynamometer. |
Baseline
|
|
Respiratory Muscle Strength
Tijdsspanne: Baseline
|
Maximal inspiratory (MIP) and maximal expiratory (MEP) pressures expressing respiratory muscle strength will be evaluated. |
Baseline
|
|
Respiratory Muscle Endurance
Tijdsspanne: Baseline
|
Respiratory muscle endurance will be assessed by the POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) device and the respiratory muscle endurance test at increased threshold load. |
Baseline
|
|
Muscle oxygenation
Tijdsspanne: Baseline
|
Muscle oxygenation assessment will be performed using the Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). |
Baseline
|
|
Dyspnea
Tijdsspanne: Baseline
|
Dyspnea is assessed with the modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale. As the score increases, shortness of breath increases. |
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University
- Studie directeur: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Ebrar Tülümenoğlu, MSc (c), Karabuk University
- Hoofdonderzoeker: Nisa Nur Dönmez, MSc (c), Karabuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karabuk_OUAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .