- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07913139
Functional Capacity in Obstructive Sleep Apnea
Investigation of Functional Capacity in Patients With Obstructive Sleep Apnea
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a condition characterized by a deterioration in respiratory function and an increase in the activity of accessory respiratory muscles. This condition can affect patients' use of their upper extremities during daily living activities. In this context, our study aimed to examine respiratory function, respiratory muscle strength and endurance, peripheral muscle strength, upper extremity functional exercise capacity, muscle oxygenation, and dyspnea in patients with OSAS, and to compare these parameters with those of healthy controls.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Güneş, PhD
- Número de teléfono: 03704789131
- Correo electrónico: musagunes@karabuk.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Contacto:
- Musa Güneş, MsC
- Número de teléfono: 03704189081
- Correo electrónico: musagunes@karabuk.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Individuals with a diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndromeand healthy individuals will be included in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65,
- Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) confirmed by a pulmonologist following polysomnography,
- An Apnea-Hypopnea Index (AHI) ≥5 for OSAS,
- Willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Having severe orthopedic, neurological, or cardiac conditions,
- Having a diagnosed pulmonary disease,
- Having a history of-or currently experiencing-a psychiatric or neurological disorder,
- Not being willing to participate in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Obstructive sleep apnea
Patients with obstructive sleep apnea syndrome will be included in the study. |
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Control Group
Healthy individuals will be included in the study. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Upper extremity exercise capacity
Periodo de tiempo: Baseline
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Upper extremity exercise capacity will be evaluated with the six-minute pegboard and ring test (6-PBRT). |
Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)
Periodo de tiempo: Baseline
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Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced vital capacity (FVC) will be measured. |
Baseline
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|
Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Periodo de tiempo: Baseline
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Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (FEV1 / FVC)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. FEV1 / FVC will be measured. |
Baseline
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Pulmonary function (Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%))
Periodo de tiempo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Peak flow rate (PEF))
Periodo de tiempo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Peak flow rate (PEF) will be measured. |
Baseline
|
|
Peripheral muscle strength
Periodo de tiempo: Baseline
|
Peripheral muscle strength will be evaluated with a dynamometer. |
Baseline
|
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Respiratory Muscle Strength
Periodo de tiempo: Baseline
|
Maximal inspiratory (MIP) and maximal expiratory (MEP) pressures expressing respiratory muscle strength will be evaluated. |
Baseline
|
|
Respiratory Muscle Endurance
Periodo de tiempo: Baseline
|
Respiratory muscle endurance will be assessed by the POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) device and the respiratory muscle endurance test at increased threshold load. |
Baseline
|
|
Muscle oxygenation
Periodo de tiempo: Baseline
|
Muscle oxygenation assessment will be performed using the Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). |
Baseline
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|
Dyspnea
Periodo de tiempo: Baseline
|
Dyspnea is assessed with the modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale. As the score increases, shortness of breath increases. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University
- Director de estudio: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Ebrar Tülümenoğlu, MSc (c), Karabuk University
- Investigador principal: Nisa Nur Dönmez, MSc (c), Karabuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karabuk_OUAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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