- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07913139
Functional Capacity in Obstructive Sleep Apnea
Investigation of Functional Capacity in Patients With Obstructive Sleep Apnea
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a condition characterized by a deterioration in respiratory function and an increase in the activity of accessory respiratory muscles. This condition can affect patients' use of their upper extremities during daily living activities. In this context, our study aimed to examine respiratory function, respiratory muscle strength and endurance, peripheral muscle strength, upper extremity functional exercise capacity, muscle oxygenation, and dyspnea in patients with OSAS, and to compare these parameters with those of healthy controls.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Musa Güneş, PhD
- Número de telefone: 03704789131
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
Locais de estudo
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-
-
Karabük, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Contato:
- Musa Güneş, MsC
- Número de telefone: 03704189081
- E-mail: musagunes@karabuk.edu.tr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Individuals with a diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndromeand healthy individuals will be included in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65,
- Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) confirmed by a pulmonologist following polysomnography,
- An Apnea-Hypopnea Index (AHI) ≥5 for OSAS,
- Willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Having severe orthopedic, neurological, or cardiac conditions,
- Having a diagnosed pulmonary disease,
- Having a history of-or currently experiencing-a psychiatric or neurological disorder,
- Not being willing to participate in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Obstructive sleep apnea
Patients with obstructive sleep apnea syndrome will be included in the study. |
|
Control Group
Healthy individuals will be included in the study. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Upper extremity exercise capacity
Prazo: Baseline
|
Upper extremity exercise capacity will be evaluated with the six-minute pegboard and ring test (6-PBRT). |
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)
Prazo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced vital capacity (FVC) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Prazo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (FEV1 / FVC)
Prazo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. FEV1 / FVC will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%))
Prazo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Peak flow rate (PEF))
Prazo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Peak flow rate (PEF) will be measured. |
Baseline
|
|
Peripheral muscle strength
Prazo: Baseline
|
Peripheral muscle strength will be evaluated with a dynamometer. |
Baseline
|
|
Respiratory Muscle Strength
Prazo: Baseline
|
Maximal inspiratory (MIP) and maximal expiratory (MEP) pressures expressing respiratory muscle strength will be evaluated. |
Baseline
|
|
Respiratory Muscle Endurance
Prazo: Baseline
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Respiratory muscle endurance will be assessed by the POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) device and the respiratory muscle endurance test at increased threshold load. |
Baseline
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|
Muscle oxygenation
Prazo: Baseline
|
Muscle oxygenation assessment will be performed using the Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). |
Baseline
|
|
Dyspnea
Prazo: Baseline
|
Dyspnea is assessed with the modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale. As the score increases, shortness of breath increases. |
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University
- Diretor de estudo: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Investigador principal: Ebrar Tülümenoğlu, MSc (c), Karabuk University
- Investigador principal: Nisa Nur Dönmez, MSc (c), Karabuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karabuk_OUAS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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