- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07913139
Functional Capacity in Obstructive Sleep Apnea
Investigation of Functional Capacity in Patients With Obstructive Sleep Apnea
Obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) is a condition characterized by a deterioration in respiratory function and an increase in the activity of accessory respiratory muscles. This condition can affect patients' use of their upper extremities during daily living activities. In this context, our study aimed to examine respiratory function, respiratory muscle strength and endurance, peripheral muscle strength, upper extremity functional exercise capacity, muscle oxygenation, and dyspnea in patients with OSAS, and to compare these parameters with those of healthy controls.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Musa Güneş, PhD
- Numero di telefono: 03704789131
- Email: musagunes@karabuk.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Karabük, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
Contatto:
- Musa Güneş, MsC
- Numero di telefono: 03704189081
- Email: musagunes@karabuk.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Individuals with a diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndromeand healthy individuals will be included in the study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Aged 18-65,
- Diagnosis of Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) confirmed by a pulmonologist following polysomnography,
- An Apnea-Hypopnea Index (AHI) ≥5 for OSAS,
- Willingness to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Having severe orthopedic, neurological, or cardiac conditions,
- Having a diagnosed pulmonary disease,
- Having a history of-or currently experiencing-a psychiatric or neurological disorder,
- Not being willing to participate in the study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
- Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Obstructive sleep apnea
Patients with obstructive sleep apnea syndrome will be included in the study. |
|
Control Group
Healthy individuals will be included in the study. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Upper extremity exercise capacity
Lasso di tempo: Baseline
|
Upper extremity exercise capacity will be evaluated with the six-minute pegboard and ring test (6-PBRT). |
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pulmonary function (Forced vital capacity (FVC)
Lasso di tempo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced vital capacity (FVC) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
Lasso di tempo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Forced expiratory volume in the first second (FEV1) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (FEV1 / FVC)
Lasso di tempo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. FEV1 / FVC will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%))
Lasso di tempo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Flow rate 25-75% of forced expiratory volume (FEF 25-75%) will be measured. |
Baseline
|
|
Pulmonary function (Peak flow rate (PEF))
Lasso di tempo: Baseline
|
Pulmonary function will be evaluated using the spirometry, according to American Thoracic Society and European Respiratory Society criteria. Peak flow rate (PEF) will be measured. |
Baseline
|
|
Peripheral muscle strength
Lasso di tempo: Baseline
|
Peripheral muscle strength will be evaluated with a dynamometer. |
Baseline
|
|
Respiratory Muscle Strength
Lasso di tempo: Baseline
|
Maximal inspiratory (MIP) and maximal expiratory (MEP) pressures expressing respiratory muscle strength will be evaluated. |
Baseline
|
|
Respiratory Muscle Endurance
Lasso di tempo: Baseline
|
Respiratory muscle endurance will be assessed by the POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) device and the respiratory muscle endurance test at increased threshold load. |
Baseline
|
|
Muscle oxygenation
Lasso di tempo: Baseline
|
Muscle oxygenation assessment will be performed using the Moxy monitor (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA). |
Baseline
|
|
Dyspnea
Lasso di tempo: Baseline
|
Dyspnea is assessed with the modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scale. As the score increases, shortness of breath increases. |
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University
- Direttore dello studio: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
- Investigatore principale: Ebrar Tülümenoğlu, MSc (c), Karabuk University
- Investigatore principale: Nisa Nur Dönmez, MSc (c), Karabuk University
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karabuk_OUAS
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