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The Use of Infrared Cameras for Detecting Juvenile Idiopathic Arthritis (InfraAJI)

2026年10月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is the most common chronic rheumatic disease in children, causing persistent joint inflammation, pain, and functional impairment. Current monitoring relies on clinical scores, laboratory markers, and imaging, which are often resource intensive. Infrared thermography (IRT) is a non-invasive, radiation-free method that detects skin temperature changes potentially reflecting joint inflammation. Evidence in pediatric populations is limited, but IRT could provide an objective, reproducible, and child-friendly tool. This study aims to evaluate IRT's diagnostic accuracy by comparing it with clinical scores, laboratory markers, and ultrasound Doppler, to assess its utility as a complementary monitoring tool.

Patients with JIA will undergo clinical examination, routine blood tests, and IRT at baseline, 1 month, and 3 months. Control patients will participate in a single IRT session and, a CRP/ESR/blood test; if a biological workup is already planned as part of their routine care, existing results will be collected, and no additional sampling will be performed. IRT will follow a standardized protocol, including an acclimatization period, predefined positioning, and acquisition of three consecutive images per joint. After completion of the study, JIA patients will resume their standard-of-care follow-up.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • children aged 2-16 years with clinically suspected arthritis affecting the knee, ankle, wrist, or hand, irrespective of disease stage,
  • control group : children with non-inflammatory conditions and no history of autoimmune or inflammatory disease.

Exclusion Criteria:

  • other inflammatory or non-inflammatory diseases or recent trauma/surgery explaining joint symptoms,
  • local skin conditions interfering with infrared imaging, and treatments or comorbidities likely to alter joint or body temperature.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Patients with JIA

Patients with JIA will undergo a standardized evaluation including a clinical joint examination, routine blood tests (CRP, NFS, ionogram, liver function, coagulation), and IRT of selected joints

アクティブコンパレータ:Control patients

Control patients will undergo a single IRT session and a minimal blood test (CRP, ESP, blood count). IRT will be performed under controlled conditions with a defined joint positioning, 15-30 minutes of acclimatization, and acquisition of three consecutive images per joint.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
variation of IRT measure between both groups
時間枠:at baseline

variation of IRT measure between both groups

at baseline
variation of IRT measure between both groups
時間枠:at 1 month

variation of IRT measure between both groups

at 1 month
variation of IRT measure between both groups
時間枠:at 3 months

variation of IRT measure between both groups

at 3 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
longitudinal changes in thermographic measurements
時間枠:at 3 months

longitudinal changes in thermographic measurements by comparing temperature differences (ΔT) between baseline (D0) and 3 months

at 3 months
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with clinical parameters
時間枠:at 3 months
at 3 months
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with functional parameters
時間枠:at 3 months
at 3 months
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with biological parameters
時間枠:at 3 months
at 3 months
correlation of diagnostic performance of IRT with clinical examination
時間枠:at 3 months
at 3 months
correlation of diagnostic performance of IRT with ultrasounds
時間枠:at 3 months
at 3 months
correlation of diagnostic performance of IRT with MRI
時間枠:at 3 months
at 3 months
reproducibility of IRT measurements
時間枠:at 3 months
at 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月24日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2026年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年10月29日

最初の投稿 (実際)

2026年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月29日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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