- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07914179
The Use of Infrared Cameras for Detecting Juvenile Idiopathic Arthritis (InfraAJI)
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is the most common chronic rheumatic disease in children, causing persistent joint inflammation, pain, and functional impairment. Current monitoring relies on clinical scores, laboratory markers, and imaging, which are often resource intensive. Infrared thermography (IRT) is a non-invasive, radiation-free method that detects skin temperature changes potentially reflecting joint inflammation. Evidence in pediatric populations is limited, but IRT could provide an objective, reproducible, and child-friendly tool. This study aims to evaluate IRT's diagnostic accuracy by comparing it with clinical scores, laboratory markers, and ultrasound Doppler, to assess its utility as a complementary monitoring tool.
Patients with JIA will undergo clinical examination, routine blood tests, and IRT at baseline, 1 month, and 3 months. Control patients will participate in a single IRT session and, a CRP/ESR/blood test; if a biological workup is already planned as part of their routine care, existing results will be collected, and no additional sampling will be performed. IRT will follow a standardized protocol, including an acclimatization period, predefined positioning, and acquisition of three consecutive images per joint. After completion of the study, JIA patients will resume their standard-of-care follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Djamal-Dine DJEDDI, Pr
- Número de telefone: 33+322035590
- E-mail: Djeddi.Djamal-Dine@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHRU Amiens
-
Contato:
- Djamal-Dine Djeddi, Pr
- Número de telefone: 33+322087632
- E-mail: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
-
Subinvestigador:
- Maud ULLMO ULLMO, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- children aged 2-16 years with clinically suspected arthritis affecting the knee, ankle, wrist, or hand, irrespective of disease stage,
- control group : children with non-inflammatory conditions and no history of autoimmune or inflammatory disease.
Exclusion Criteria:
- other inflammatory or non-inflammatory diseases or recent trauma/surgery explaining joint symptoms,
- local skin conditions interfering with infrared imaging, and treatments or comorbidities likely to alter joint or body temperature.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Patients with JIA
|
Patients with JIA will undergo a standardized evaluation including a clinical joint examination, routine blood tests (CRP, NFS, ionogram, liver function, coagulation), and IRT of selected joints |
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Comparador Ativo: Control patients
|
Control patients will undergo a single IRT session and a minimal blood test (CRP, ESP, blood count). IRT will be performed under controlled conditions with a defined joint positioning, 15-30 minutes of acclimatization, and acquisition of three consecutive images per joint. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variation of IRT measure between both groups
Prazo: at baseline
|
variation of IRT measure between both groups |
at baseline
|
|
variation of IRT measure between both groups
Prazo: at 1 month
|
variation of IRT measure between both groups |
at 1 month
|
|
variation of IRT measure between both groups
Prazo: at 3 months
|
variation of IRT measure between both groups |
at 3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
longitudinal changes in thermographic measurements
Prazo: at 3 months
|
longitudinal changes in thermographic measurements by comparing temperature differences (ΔT) between baseline (D0) and 3 months |
at 3 months
|
|
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with clinical parameters
Prazo: at 3 months
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at 3 months
|
|
|
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with functional parameters
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with biological parameters
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
correlation of diagnostic performance of IRT with clinical examination
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
correlation of diagnostic performance of IRT with ultrasounds
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
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|
correlation of diagnostic performance of IRT with MRI
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
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reproducibility of IRT measurements
Prazo: at 3 months
|
at 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2026_843_0096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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