- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07914179
The Use of Infrared Cameras for Detecting Juvenile Idiopathic Arthritis (InfraAJI)
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is the most common chronic rheumatic disease in children, causing persistent joint inflammation, pain, and functional impairment. Current monitoring relies on clinical scores, laboratory markers, and imaging, which are often resource intensive. Infrared thermography (IRT) is a non-invasive, radiation-free method that detects skin temperature changes potentially reflecting joint inflammation. Evidence in pediatric populations is limited, but IRT could provide an objective, reproducible, and child-friendly tool. This study aims to evaluate IRT's diagnostic accuracy by comparing it with clinical scores, laboratory markers, and ultrasound Doppler, to assess its utility as a complementary monitoring tool.
Patients with JIA will undergo clinical examination, routine blood tests, and IRT at baseline, 1 month, and 3 months. Control patients will participate in a single IRT session and, a CRP/ESR/blood test; if a biological workup is already planned as part of their routine care, existing results will be collected, and no additional sampling will be performed. IRT will follow a standardized protocol, including an acclimatization period, predefined positioning, and acquisition of three consecutive images per joint. After completion of the study, JIA patients will resume their standard-of-care follow-up.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Djamal-Dine DJEDDI, Pr
- Número de teléfono: 33+322035590
- Correo electrónico: Djeddi.Djamal-Dine@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHRU Amiens
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Contacto:
- Djamal-Dine Djeddi, Pr
- Número de teléfono: 33+322087632
- Correo electrónico: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
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Sub-Investigador:
- Maud ULLMO ULLMO, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- children aged 2-16 years with clinically suspected arthritis affecting the knee, ankle, wrist, or hand, irrespective of disease stage,
- control group : children with non-inflammatory conditions and no history of autoimmune or inflammatory disease.
Exclusion Criteria:
- other inflammatory or non-inflammatory diseases or recent trauma/surgery explaining joint symptoms,
- local skin conditions interfering with infrared imaging, and treatments or comorbidities likely to alter joint or body temperature.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Patients with JIA
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Patients with JIA will undergo a standardized evaluation including a clinical joint examination, routine blood tests (CRP, NFS, ionogram, liver function, coagulation), and IRT of selected joints |
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Comparador activo: Control patients
|
Control patients will undergo a single IRT session and a minimal blood test (CRP, ESP, blood count). IRT will be performed under controlled conditions with a defined joint positioning, 15-30 minutes of acclimatization, and acquisition of three consecutive images per joint. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variation of IRT measure between both groups
Periodo de tiempo: at baseline
|
variation of IRT measure between both groups |
at baseline
|
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variation of IRT measure between both groups
Periodo de tiempo: at 1 month
|
variation of IRT measure between both groups |
at 1 month
|
|
variation of IRT measure between both groups
Periodo de tiempo: at 3 months
|
variation of IRT measure between both groups |
at 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
longitudinal changes in thermographic measurements
Periodo de tiempo: at 3 months
|
longitudinal changes in thermographic measurements by comparing temperature differences (ΔT) between baseline (D0) and 3 months |
at 3 months
|
|
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with clinical parameters
Periodo de tiempo: at 3 months
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at 3 months
|
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correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with functional parameters
Periodo de tiempo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
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correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with biological parameters
Periodo de tiempo: at 3 months
|
at 3 months
|
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correlation of diagnostic performance of IRT with clinical examination
Periodo de tiempo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
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correlation of diagnostic performance of IRT with ultrasounds
Periodo de tiempo: at 3 months
|
at 3 months
|
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correlation of diagnostic performance of IRT with MRI
Periodo de tiempo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
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reproducibility of IRT measurements
Periodo de tiempo: at 3 months
|
at 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2026_843_0096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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