- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07914179
The Use of Infrared Cameras for Detecting Juvenile Idiopathic Arthritis (InfraAJI)
Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is the most common chronic rheumatic disease in children, causing persistent joint inflammation, pain, and functional impairment. Current monitoring relies on clinical scores, laboratory markers, and imaging, which are often resource intensive. Infrared thermography (IRT) is a non-invasive, radiation-free method that detects skin temperature changes potentially reflecting joint inflammation. Evidence in pediatric populations is limited, but IRT could provide an objective, reproducible, and child-friendly tool. This study aims to evaluate IRT's diagnostic accuracy by comparing it with clinical scores, laboratory markers, and ultrasound Doppler, to assess its utility as a complementary monitoring tool.
Patients with JIA will undergo clinical examination, routine blood tests, and IRT at baseline, 1 month, and 3 months. Control patients will participate in a single IRT session and, a CRP/ESR/blood test; if a biological workup is already planned as part of their routine care, existing results will be collected, and no additional sampling will be performed. IRT will follow a standardized protocol, including an acclimatization period, predefined positioning, and acquisition of three consecutive images per joint. After completion of the study, JIA patients will resume their standard-of-care follow-up.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Djamal-Dine DJEDDI, Pr
- Numéro de téléphone: 33+322035590
- E-mail: Djeddi.Djamal-Dine@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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-
-
Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHRU Amiens
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Contact:
- Djamal-Dine Djeddi, Pr
- Numéro de téléphone: 33+322087632
- E-mail: djeddi.djamal-dine@chu-amiens.fr
-
Sous-enquêteur:
- Maud ULLMO ULLMO, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- children aged 2-16 years with clinically suspected arthritis affecting the knee, ankle, wrist, or hand, irrespective of disease stage,
- control group : children with non-inflammatory conditions and no history of autoimmune or inflammatory disease.
Exclusion Criteria:
- other inflammatory or non-inflammatory diseases or recent trauma/surgery explaining joint symptoms,
- local skin conditions interfering with infrared imaging, and treatments or comorbidities likely to alter joint or body temperature.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients with JIA
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Patients with JIA will undergo a standardized evaluation including a clinical joint examination, routine blood tests (CRP, NFS, ionogram, liver function, coagulation), and IRT of selected joints |
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Comparateur actif: Control patients
|
Control patients will undergo a single IRT session and a minimal blood test (CRP, ESP, blood count). IRT will be performed under controlled conditions with a defined joint positioning, 15-30 minutes of acclimatization, and acquisition of three consecutive images per joint. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation of IRT measure between both groups
Délai: at baseline
|
variation of IRT measure between both groups |
at baseline
|
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variation of IRT measure between both groups
Délai: at 1 month
|
variation of IRT measure between both groups |
at 1 month
|
|
variation of IRT measure between both groups
Délai: at 3 months
|
variation of IRT measure between both groups |
at 3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
longitudinal changes in thermographic measurements
Délai: at 3 months
|
longitudinal changes in thermographic measurements by comparing temperature differences (ΔT) between baseline (D0) and 3 months |
at 3 months
|
|
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with clinical parameters
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with functional parameters
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with biological parameters
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
|
|
correlation of diagnostic performance of IRT with clinical examination
Délai: at 3 months
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at 3 months
|
|
|
correlation of diagnostic performance of IRT with ultrasounds
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
|
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correlation of diagnostic performance of IRT with MRI
Délai: at 3 months
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at 3 months
|
|
|
reproducibility of IRT measurements
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2026_843_0096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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