Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Use of Infrared Cameras for Detecting Juvenile Idiopathic Arthritis (InfraAJI)

29 октября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is the most common chronic rheumatic disease in children, causing persistent joint inflammation, pain, and functional impairment. Current monitoring relies on clinical scores, laboratory markers, and imaging, which are often resource intensive. Infrared thermography (IRT) is a non-invasive, radiation-free method that detects skin temperature changes potentially reflecting joint inflammation. Evidence in pediatric populations is limited, but IRT could provide an objective, reproducible, and child-friendly tool. This study aims to evaluate IRT's diagnostic accuracy by comparing it with clinical scores, laboratory markers, and ultrasound Doppler, to assess its utility as a complementary monitoring tool.

Patients with JIA will undergo clinical examination, routine blood tests, and IRT at baseline, 1 month, and 3 months. Control patients will participate in a single IRT session and, a CRP/ESR/blood test; if a biological workup is already planned as part of their routine care, existing results will be collected, and no additional sampling will be performed. IRT will follow a standardized protocol, including an acclimatization period, predefined positioning, and acquisition of three consecutive images per joint. After completion of the study, JIA patients will resume their standard-of-care follow-up.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80480
        • Рекрутинг
        • CHRU Amiens
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Maud ULLMO ULLMO, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • children aged 2-16 years with clinically suspected arthritis affecting the knee, ankle, wrist, or hand, irrespective of disease stage,
  • control group : children with non-inflammatory conditions and no history of autoimmune or inflammatory disease.

Exclusion Criteria:

  • other inflammatory or non-inflammatory diseases or recent trauma/surgery explaining joint symptoms,
  • local skin conditions interfering with infrared imaging, and treatments or comorbidities likely to alter joint or body temperature.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Patients with JIA
Другой: standardized evaluation

Patients with JIA will undergo a standardized evaluation including a clinical joint examination, routine blood tests (CRP, NFS, ionogram, liver function, coagulation), and IRT of selected joints
Активный компаратор: Control patients
Другой: single IRT session and a minimal blood test

Control patients will undergo a single IRT session and a minimal blood test (CRP, ESP, blood count). IRT will be performed under controlled conditions with a defined joint positioning, 15-30 minutes of acclimatization, and acquisition of three consecutive images per joint.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
variation of IRT measure between both groups
Временное ограничение: at baseline

variation of IRT measure between both groups
at baseline
variation of IRT measure between both groups
Временное ограничение: at 1 month

variation of IRT measure between both groups
at 1 month
variation of IRT measure between both groups
Временное ограничение: at 3 months

variation of IRT measure between both groups
at 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
longitudinal changes in thermographic measurements
Временное ограничение: at 3 months

longitudinal changes in thermographic measurements by comparing temperature differences (ΔT) between baseline (D0) and 3 months
at 3 months
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with clinical parameters
Временное ограничение: at 3 months
at 3 months
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with functional parameters
Временное ограничение: at 3 months
at 3 months
correlation of longitudinal changes in thermographic measurements with biological parameters
Временное ограничение: at 3 months
at 3 months
correlation of diagnostic performance of IRT with clinical examination
Временное ограничение: at 3 months
at 3 months
correlation of diagnostic performance of IRT with ultrasounds
Временное ограничение: at 3 months
at 3 months
correlation of diagnostic performance of IRT with MRI
Временное ограничение: at 3 months
at 3 months
reproducibility of IRT measurements
Временное ограничение: at 3 months
at 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2026_843_0096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться