Core Decompression Versus Core Decompression With Platelet-Rich Plasma Instillation for Treatment of Early Stage Avascular Necrosis of Femoral Head
This study aims to compare core decompression, a classic technique used for the treatment of avascular necrosis of the femoral head, versus core decompression augmented with PRP instillation, and how it affects the outcome of the disease.
調査の概要
詳細な説明
A total of 30 hips with stage 1 or 2 avascular necrosis of the femoral head according to the Arlet and Ficat classification were included in the study. Using randomized allocation, 15 hips underwent core decompression alone and 15 hips underwent core decompression with Platelet-Rich-Plasma instillation.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cairo Governorate
-
Abbassia、Cairo Governorate、エジプト、00202
- Faculty of Medicine - Ain Shams University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Males and females.
- Age greater-than 18 years old.
- Patients diagnosed with unilateral or bilateral avascular necrosis of the femoral head presenting in the pre-collapse phase, Arlet and Ficat stage I and II.
- Patients who agree to participate in the study and signed an informed consent.
Exclusion Criteria:
- AVNFH with Arlet and Ficat stage III, and IV
- Patients not willing to participate or refused to sign an informed consent.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Core Decompression
This is the classic gold standard technique used for these types of patients |
The classic technique used to manage these types of cases |
|
実験的：Core Decompression with PRP Instillation
This is an augmented form of core decompression which includes a biological enhancement by adding PRP instillation |
The classic technique used to manage these types of cases Augmenting Core Decompression with PRP instillation as a biological enhancement to a classic technique |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
時間枠：18 months post intervention
|
A numerical assessment measurement of hip function and pain on a scale of 0-100 |
18 months post intervention
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Modified Kerboul Angle
時間枠：18 months post intervention
|
A radiological assessement measurement of femoral head necrosis by measuring angles from serial MRI scans. |
18 months post intervention
|
|
Conversion to Total Hip Arthroplasty
時間枠：18 months post intervention
|
A real world indicator of joint preservation showing whether patients were satisfied with the outcome or had to resort to hip replacement surgery. |
18 months post intervention
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MD242/2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。