Core Decompression Versus Core Decompression With Platelet-Rich Plasma Instillation for Treatment of Early Stage Avascular Necrosis of Femoral Head
This study aims to compare core decompression, a classic technique used for the treatment of avascular necrosis of the femoral head, versus core decompression augmented with PRP instillation, and how it affects the outcome of the disease.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A total of 30 hips with stage 1 or 2 avascular necrosis of the femoral head according to the Arlet and Ficat classification were included in the study. Using randomized allocation, 15 hips underwent core decompression alone and 15 hips underwent core decompression with Platelet-Rich-Plasma instillation.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Abbassia, Cairo Governorate, Egipto, 00202
- Faculty of Medicine - Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males and females.
- Age greater-than 18 years old.
- Patients diagnosed with unilateral or bilateral avascular necrosis of the femoral head presenting in the pre-collapse phase, Arlet and Ficat stage I and II.
- Patients who agree to participate in the study and signed an informed consent.
Exclusion Criteria:
- AVNFH with Arlet and Ficat stage III, and IV
- Patients not willing to participate or refused to sign an informed consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Core Decompression
This is the classic gold standard technique used for these types of patients |
The classic technique used to manage these types of cases |
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Experimental: Core Decompression with PRP Instillation
This is an augmented form of core decompression which includes a biological enhancement by adding PRP instillation |
The classic technique used to manage these types of cases Augmenting Core Decompression with PRP instillation as a biological enhancement to a classic technique |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Harris Hip Score
Periodo de tiempo: 18 months post intervention
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A numerical assessment measurement of hip function and pain on a scale of 0-100 |
18 months post intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modified Kerboul Angle
Periodo de tiempo: 18 months post intervention
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A radiological assessement measurement of femoral head necrosis by measuring angles from serial MRI scans. |
18 months post intervention
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Conversion to Total Hip Arthroplasty
Periodo de tiempo: 18 months post intervention
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A real world indicator of joint preservation showing whether patients were satisfied with the outcome or had to resort to hip replacement surgery. |
18 months post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD242/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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