Core Decompression Versus Core Decompression With Platelet-Rich Plasma Instillation for Treatment of Early Stage Avascular Necrosis of Femoral Head
This study aims to compare core decompression, a classic technique used for the treatment of avascular necrosis of the femoral head, versus core decompression augmented with PRP instillation, and how it affects the outcome of the disease.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A total of 30 hips with stage 1 or 2 avascular necrosis of the femoral head according to the Arlet and Ficat classification were included in the study. Using randomized allocation, 15 hips underwent core decompression alone and 15 hips underwent core decompression with Platelet-Rich-Plasma instillation.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Abbassia, Cairo Governorate, Египет, 00202
- Faculty of Medicine - Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Males and females.
- Age greater-than 18 years old.
- Patients diagnosed with unilateral or bilateral avascular necrosis of the femoral head presenting in the pre-collapse phase, Arlet and Ficat stage I and II.
- Patients who agree to participate in the study and signed an informed consent.
Exclusion Criteria:
- AVNFH with Arlet and Ficat stage III, and IV
- Patients not willing to participate or refused to sign an informed consent.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Core Decompression
This is the classic gold standard technique used for these types of patients |
The classic technique used to manage these types of cases |
|
Экспериментальный: Core Decompression with PRP Instillation
This is an augmented form of core decompression which includes a biological enhancement by adding PRP instillation |
The classic technique used to manage these types of cases Augmenting Core Decompression with PRP instillation as a biological enhancement to a classic technique |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Временное ограничение: 18 months post intervention
|
A numerical assessment measurement of hip function and pain on a scale of 0-100 |
18 months post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Modified Kerboul Angle
Временное ограничение: 18 months post intervention
|
A radiological assessement measurement of femoral head necrosis by measuring angles from serial MRI scans. |
18 months post intervention
|
|
Conversion to Total Hip Arthroplasty
Временное ограничение: 18 months post intervention
|
A real world indicator of joint preservation showing whether patients were satisfied with the outcome or had to resort to hip replacement surgery. |
18 months post intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD242/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .