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Core Decompression Versus Core Decompression With Platelet-Rich Plasma Instillation for Treatment of Early Stage Avascular Necrosis of Femoral Head

2. November 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

This study aims to compare core decompression, a classic technique used for the treatment of avascular necrosis of the femoral head, versus core decompression augmented with PRP instillation, and how it affects the outcome of the disease.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A total of 30 hips with stage 1 or 2 avascular necrosis of the femoral head according to the Arlet and Ficat classification were included in the study. Using randomized allocation, 15 hips underwent core decompression alone and 15 hips underwent core decompression with Platelet-Rich-Plasma instillation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Abbassia, Cairo Governorate, Ägypten, 00202
        • Faculty of Medicine - Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males and females.
  • Age greater-than 18 years old.
  • Patients diagnosed with unilateral or bilateral avascular necrosis of the femoral head presenting in the pre-collapse phase, Arlet and Ficat stage I and II.
  • Patients who agree to participate in the study and signed an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • AVNFH with Arlet and Ficat stage III, and IV
  • Patients not willing to participate or refused to sign an informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Core Decompression

This is the classic gold standard technique used for these types of patients
Verfahren: Core Decompression

The classic technique used to manage these types of cases
Experimental: Core Decompression with PRP Instillation

This is an augmented form of core decompression which includes a biological enhancement by adding PRP instillation
Verfahren: Core Decompression

The classic technique used to manage these types of cases

Biologisch: Platelet rich plasma (PRP)

Augmenting Core Decompression with PRP instillation as a biological enhancement to a classic technique

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harris Hip Score
Zeitfenster: 18 months post intervention

A numerical assessment measurement of hip function and pain on a scale of 0-100
18 months post intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Kerboul Angle
Zeitfenster: 18 months post intervention

A radiological assessement measurement of femoral head necrosis by measuring angles from serial MRI scans.
18 months post intervention
Conversion to Total Hip Arthroplasty
Zeitfenster: 18 months post intervention

A real world indicator of joint preservation showing whether patients were satisfied with the outcome or had to resort to hip replacement surgery.
18 months post intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD242/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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