Core Decompression Versus Core Decompression With Platelet-Rich Plasma Instillation for Treatment of Early Stage Avascular Necrosis of Femoral Head
This study aims to compare core decompression, a classic technique used for the treatment of avascular necrosis of the femoral head, versus core decompression augmented with PRP instillation, and how it affects the outcome of the disease.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A total of 30 hips with stage 1 or 2 avascular necrosis of the femoral head according to the Arlet and Ficat classification were included in the study. Using randomized allocation, 15 hips underwent core decompression alone and 15 hips underwent core decompression with Platelet-Rich-Plasma instillation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Abbassia, Cairo Governorate, Egito, 00202
- Faculty of Medicine - Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males and females.
- Age greater-than 18 years old.
- Patients diagnosed with unilateral or bilateral avascular necrosis of the femoral head presenting in the pre-collapse phase, Arlet and Ficat stage I and II.
- Patients who agree to participate in the study and signed an informed consent.
Exclusion Criteria:
- AVNFH with Arlet and Ficat stage III, and IV
- Patients not willing to participate or refused to sign an informed consent.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Core Decompression
This is the classic gold standard technique used for these types of patients |
The classic technique used to manage these types of cases |
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Experimental: Core Decompression with PRP Instillation
This is an augmented form of core decompression which includes a biological enhancement by adding PRP instillation |
The classic technique used to manage these types of cases Augmenting Core Decompression with PRP instillation as a biological enhancement to a classic technique |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Harris Hip Score
Prazo: 18 months post intervention
|
A numerical assessment measurement of hip function and pain on a scale of 0-100 |
18 months post intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modified Kerboul Angle
Prazo: 18 months post intervention
|
A radiological assessement measurement of femoral head necrosis by measuring angles from serial MRI scans. |
18 months post intervention
|
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Conversion to Total Hip Arthroplasty
Prazo: 18 months post intervention
|
A real world indicator of joint preservation showing whether patients were satisfied with the outcome or had to resort to hip replacement surgery. |
18 months post intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD242/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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