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Core Decompression Versus Core Decompression With Platelet-Rich Plasma Instillation for Treatment of Early Stage Avascular Necrosis of Femoral Head

2 novembre 2026 mis à jour par: Ain Shams University

This study aims to compare core decompression, a classic technique used for the treatment of avascular necrosis of the femoral head, versus core decompression augmented with PRP instillation, and how it affects the outcome of the disease.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A total of 30 hips with stage 1 or 2 avascular necrosis of the femoral head according to the Arlet and Ficat classification were included in the study. Using randomized allocation, 15 hips underwent core decompression alone and 15 hips underwent core decompression with Platelet-Rich-Plasma instillation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Abbassia, Cairo Governorate, Egypte, 00202
        • Faculty of Medicine - Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Males and females.
  • Age greater-than 18 years old.
  • Patients diagnosed with unilateral or bilateral avascular necrosis of the femoral head presenting in the pre-collapse phase, Arlet and Ficat stage I and II.
  • Patients who agree to participate in the study and signed an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • AVNFH with Arlet and Ficat stage III, and IV
  • Patients not willing to participate or refused to sign an informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Core Decompression

This is the classic gold standard technique used for these types of patients
Procédure: Core Decompression

The classic technique used to manage these types of cases
Expérimental: Core Decompression with PRP Instillation

This is an augmented form of core decompression which includes a biological enhancement by adding PRP instillation
Procédure: Core Decompression

The classic technique used to manage these types of cases

Biologique: Platelet rich plasma (PRP)

Augmenting Core Decompression with PRP instillation as a biological enhancement to a classic technique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Harris Hip Score
Délai: 18 months post intervention

A numerical assessment measurement of hip function and pain on a scale of 0-100
18 months post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modified Kerboul Angle
Délai: 18 months post intervention

A radiological assessement measurement of femoral head necrosis by measuring angles from serial MRI scans.
18 months post intervention
Conversion to Total Hip Arthroplasty
Délai: 18 months post intervention

A real world indicator of joint preservation showing whether patients were satisfied with the outcome or had to resort to hip replacement surgery.
18 months post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2026

Première publication (Réel)

6 novembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MD242/2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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