Core Decompression Versus Core Decompression With Platelet-Rich Plasma Instillation for Treatment of Early Stage Avascular Necrosis of Femoral Head
This study aims to compare core decompression, a classic technique used for the treatment of avascular necrosis of the femoral head, versus core decompression augmented with PRP instillation, and how it affects the outcome of the disease.
연구 개요
상세 설명
A total of 30 hips with stage 1 or 2 avascular necrosis of the femoral head according to the Arlet and Ficat classification were included in the study. Using randomized allocation, 15 hips underwent core decompression alone and 15 hips underwent core decompression with Platelet-Rich-Plasma instillation.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Abbassia, Cairo Governorate, 이집트, 00202
- Faculty of Medicine - Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Males and females.
- Age greater-than 18 years old.
- Patients diagnosed with unilateral or bilateral avascular necrosis of the femoral head presenting in the pre-collapse phase, Arlet and Ficat stage I and II.
- Patients who agree to participate in the study and signed an informed consent.
Exclusion Criteria:
- AVNFH with Arlet and Ficat stage III, and IV
- Patients not willing to participate or refused to sign an informed consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Core Decompression
This is the classic gold standard technique used for these types of patients |
The classic technique used to manage these types of cases |
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실험적: Core Decompression with PRP Instillation
This is an augmented form of core decompression which includes a biological enhancement by adding PRP instillation |
The classic technique used to manage these types of cases Augmenting Core Decompression with PRP instillation as a biological enhancement to a classic technique |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Harris Hip Score
기간: 18 months post intervention
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A numerical assessment measurement of hip function and pain on a scale of 0-100 |
18 months post intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified Kerboul Angle
기간: 18 months post intervention
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A radiological assessement measurement of femoral head necrosis by measuring angles from serial MRI scans. |
18 months post intervention
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Conversion to Total Hip Arthroplasty
기간: 18 months post intervention
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A real world indicator of joint preservation showing whether patients were satisfied with the outcome or had to resort to hip replacement surgery. |
18 months post intervention
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD242/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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