Effect of Pre-heat Conditioning on Histaminergic Itch
Investigating the Neurophysiology of Itch
This project aims to create a reliable, long-lasting itch model by synergistically combining thermal pre-conditioning with the application of histamine in one or multiple injection sites
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Silvia Lo Vecchio
- 電話番号:21397785
- メール:slv@hst.aau.dk
研究場所
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Aalborg
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Gistrup、Aalborg、デンマーク、9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
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コンタクト:
- Silvia Lo Vecchio
- 電話番号:21397785
- メール:slv@hst.aau.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- 18-60 years
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other addictive drugs
- Previous or current history of neurological (e.g., neuropathy), immunological (e.g., asthma, immune deficiencies, arthritis), musculoskeletal (e.g., muscular pain in the upper extremities), cardiac disorder (e.g., stroke), or psychiatric diagnoses (e.g., depression, bipolar disorders, acute and chronic psychosis).
- ) that may affect the results
- Current use of medications that may affect the trial, such as antihistamines, antipsychotics, painkillers, and systemic or topical steroids
- Skin diseases (e.g., atopic dermatitis, pruritus nodularis, eczema, psoriasis)
- Moles, scars, or tattoos in the area to be treated or tested (forearm/hand).
- Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
- Acute or chronic pain
- Unable to answer the "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (subprojects 2-4)
- Contraindications to transcranial magnetic stimulation (TMS) application (history of epilepsy, metal implants in head or jaw, etc.) (subprojects 2-4)
- Presence of implanted hearing aids or metal implants on the face, including permanent makeup or tattoos (subprojects 2-4)
- Contraindications to capsaicin, including intolerance to chili or burns or wounds at the application sites (subprojects 2, 3, and 4)
- Participation in other trials within one week of study entry (four weeks in the case of pharmaceutical trials) The subject is assessed as unable to engage in the necessary cooperation required by the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Heat pre-conditioning
38 °C x 5 min |
38 °C x 5 min To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Superficial blood perfusion
時間枠:Before pruritogen application
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Before pruritogen application
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Superficial blood perfusion
時間枠:1 minute after pruritogen removal
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1 minute after pruritogen removal
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Measuring Itch by computerized Visual Analog Scale Scoring
時間枠:During Histamine application
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We will ask the subjects to rate the sensation of itch on a 100 |
During Histamine application
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Alloknesis
時間枠:Before pruritogen application
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is measured by using a brush |
Before pruritogen application
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Alloknesis
時間枠:2 minutes after pruritogen removal
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is measured by using a brush |
2 minutes after pruritogen removal
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Mechanically evoked itch (MEI)
時間枠:Before pruritogen application
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MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force). |
Before pruritogen application
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Mechanically evoked itch (MEI)
時間枠:5 minute after pruritogen removal
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MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force). |
5 minute after pruritogen removal
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-20250026 Project 1b
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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