Effect of Pre-heat Conditioning on Histaminergic Itch
6 novembre 2026 mis à jour par: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Investigating the Neurophysiology of Itch
This project aims to create a reliable, long-lasting itch model by synergistically combining thermal pre-conditioning with the application of histamine in one or multiple injection sites
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Silvia Lo Vecchio
- Numéro de téléphone: 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
Lieux d'étude
-
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Aalborg
-
Gistrup, Aalborg, Danemark, 9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
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Contact:
- Silvia Lo Vecchio
- Numéro de téléphone: 21397785
- E-mail: slv@hst.aau.dk
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- 18-60 years
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other addictive drugs
- Previous or current history of neurological (e.g., neuropathy), immunological (e.g., asthma, immune deficiencies, arthritis), musculoskeletal (e.g., muscular pain in the upper extremities), cardiac disorder (e.g., stroke), or psychiatric diagnoses (e.g., depression, bipolar disorders, acute and chronic psychosis).
- ) that may affect the results
- Current use of medications that may affect the trial, such as antihistamines, antipsychotics, painkillers, and systemic or topical steroids
- Skin diseases (e.g., atopic dermatitis, pruritus nodularis, eczema, psoriasis)
- Moles, scars, or tattoos in the area to be treated or tested (forearm/hand).
- Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
- Acute or chronic pain
- Unable to answer the "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (subprojects 2-4)
- Contraindications to transcranial magnetic stimulation (TMS) application (history of epilepsy, metal implants in head or jaw, etc.) (subprojects 2-4)
- Presence of implanted hearing aids or metal implants on the face, including permanent makeup or tattoos (subprojects 2-4)
- Contraindications to capsaicin, including intolerance to chili or burns or wounds at the application sites (subprojects 2, 3, and 4)
- Participation in other trials within one week of study entry (four weeks in the case of pharmaceutical trials) The subject is assessed as unable to engage in the necessary cooperation required by the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Heat pre-conditioning
38 °C x 5 min |
38 °C x 5 min To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Superficial blood perfusion
Délai: Before pruritogen application
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Before pruritogen application
|
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Superficial blood perfusion
Délai: 1 minute after pruritogen removal
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1 minute after pruritogen removal
|
|
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Measuring Itch by computerized Visual Analog Scale Scoring
Délai: During Histamine application
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We will ask the subjects to rate the sensation of itch on a 100 |
During Histamine application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alloknesis
Délai: Before pruritogen application
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is measured by using a brush |
Before pruritogen application
|
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Alloknesis
Délai: 2 minutes after pruritogen removal
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is measured by using a brush |
2 minutes after pruritogen removal
|
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Mechanically evoked itch (MEI)
Délai: Before pruritogen application
|
MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force). |
Before pruritogen application
|
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Mechanically evoked itch (MEI)
Délai: 5 minute after pruritogen removal
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MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force). |
5 minute after pruritogen removal
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
9 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2026
Première publication (Réel)
12 novembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2026
Dernière vérification
1 novembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20250026 Project 1b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .