Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Pre-heat Conditioning on Histaminergic Itch

6 november 2026 bijgewerkt door: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Investigating the Neurophysiology of Itch

This project aims to create a reliable, long-lasting itch model by synergistically combining thermal pre-conditioning with the application of histamine in one or multiple injection sites

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Silvia Lo Vecchio
  • Telefoonnummer: 21397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Aalborg
      • Gistrup, Aalborg, Denemarken, 9260
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Healthy men and women
  • 18-60 years
  • Speak and understand English

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other addictive drugs
  • Previous or current history of neurological (e.g., neuropathy), immunological (e.g., asthma, immune deficiencies, arthritis), musculoskeletal (e.g., muscular pain in the upper extremities), cardiac disorder (e.g., stroke), or psychiatric diagnoses (e.g., depression, bipolar disorders, acute and chronic psychosis).
  • ) that may affect the results
  • Current use of medications that may affect the trial, such as antihistamines, antipsychotics, painkillers, and systemic or topical steroids
  • Skin diseases (e.g., atopic dermatitis, pruritus nodularis, eczema, psoriasis)
  • Moles, scars, or tattoos in the area to be treated or tested (forearm/hand).
  • Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
  • Acute or chronic pain
  • Unable to answer the "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (subprojects 2-4)
  • Contraindications to transcranial magnetic stimulation (TMS) application (history of epilepsy, metal implants in head or jaw, etc.) (subprojects 2-4)
  • Presence of implanted hearing aids or metal implants on the face, including permanent makeup or tattoos (subprojects 2-4)
  • Contraindications to capsaicin, including intolerance to chili or burns or wounds at the application sites (subprojects 2, 3, and 4)
  • Participation in other trials within one week of study entry (four weeks in the case of pharmaceutical trials) The subject is assessed as unable to engage in the necessary cooperation required by the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Heat pre-conditioning

38 °C x 5 min
Ander: Heat application

38 °C x 5 min

Ander: Histamine 1 drop

To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied

Ander: Histamine 2 drops

To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Superficial blood perfusion
Tijdsspanne: Before pruritogen application
Before pruritogen application
Superficial blood perfusion
Tijdsspanne: 1 minute after pruritogen removal
1 minute after pruritogen removal
Measuring Itch by computerized Visual Analog Scale Scoring
Tijdsspanne: During Histamine application

We will ask the subjects to rate the sensation of itch on a 100
During Histamine application

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alloknesis
Tijdsspanne: Before pruritogen application

is measured by using a brush
Before pruritogen application
Alloknesis
Tijdsspanne: 2 minutes after pruritogen removal

is measured by using a brush
2 minutes after pruritogen removal
Mechanically evoked itch (MEI)
Tijdsspanne: Before pruritogen application

MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force).
Before pruritogen application
Mechanically evoked itch (MEI)
Tijdsspanne: 5 minute after pruritogen removal

MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force).
5 minute after pruritogen removal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

9 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-20250026 Project 1b

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren