Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Pre-heat Conditioning on Histaminergic Itch

6. november 2026 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Investigating the Neurophysiology of Itch

This project aims to create a reliable, long-lasting itch model by synergistically combining thermal pre-conditioning with the application of histamine in one or multiple injection sites

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Silvia Lo Vecchio
  • Telefonnummer: 21397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Studiesteder

    • Aalborg
      • Gistrup, Aalborg, Danmark, 9260
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy men and women
  • 18-60 years
  • Speak and understand English

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other addictive drugs
  • Previous or current history of neurological (e.g., neuropathy), immunological (e.g., asthma, immune deficiencies, arthritis), musculoskeletal (e.g., muscular pain in the upper extremities), cardiac disorder (e.g., stroke), or psychiatric diagnoses (e.g., depression, bipolar disorders, acute and chronic psychosis).
  • ) that may affect the results
  • Current use of medications that may affect the trial, such as antihistamines, antipsychotics, painkillers, and systemic or topical steroids
  • Skin diseases (e.g., atopic dermatitis, pruritus nodularis, eczema, psoriasis)
  • Moles, scars, or tattoos in the area to be treated or tested (forearm/hand).
  • Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
  • Acute or chronic pain
  • Unable to answer the "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (subprojects 2-4)
  • Contraindications to transcranial magnetic stimulation (TMS) application (history of epilepsy, metal implants in head or jaw, etc.) (subprojects 2-4)
  • Presence of implanted hearing aids or metal implants on the face, including permanent makeup or tattoos (subprojects 2-4)
  • Contraindications to capsaicin, including intolerance to chili or burns or wounds at the application sites (subprojects 2, 3, and 4)
  • Participation in other trials within one week of study entry (four weeks in the case of pharmaceutical trials) The subject is assessed as unable to engage in the necessary cooperation required by the study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heat pre-conditioning

38 °C x 5 min

38 °C x 5 min

To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied

To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Superficial blood perfusion
Tidsramme: Before pruritogen application
Before pruritogen application
Superficial blood perfusion
Tidsramme: 1 minute after pruritogen removal
1 minute after pruritogen removal
Measuring Itch by computerized Visual Analog Scale Scoring
Tidsramme: During Histamine application

We will ask the subjects to rate the sensation of itch on a 100

During Histamine application

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alloknesis
Tidsramme: Before pruritogen application

is measured by using a brush

Before pruritogen application
Alloknesis
Tidsramme: 2 minutes after pruritogen removal

is measured by using a brush

2 minutes after pruritogen removal
Mechanically evoked itch (MEI)
Tidsramme: Before pruritogen application

MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force).

Before pruritogen application
Mechanically evoked itch (MEI)
Tidsramme: 5 minute after pruritogen removal

MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force).

5 minute after pruritogen removal

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

9. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2026

Først opslået (Faktiske)

12. november 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2026

Sidst verificeret

1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20250026 Project 1b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner