- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07932366
Effect of Pre-heat Conditioning on Histaminergic Itch
Investigating the Neurophysiology of Itch
This project aims to create a reliable, long-lasting itch model by synergistically combining thermal pre-conditioning with the application of histamine in one or multiple injection sites
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Silvia Lo Vecchio
- 전화번호: 21397785
- 이메일: slv@hst.aau.dk
연구 장소
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Aalborg
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Gistrup, Aalborg, 덴마크, 9260
- Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
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연락하다:
- Silvia Lo Vecchio
- 전화번호: 21397785
- 이메일: slv@hst.aau.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- 18-60 years
- Speak and understand English
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other addictive drugs
- Previous or current history of neurological (e.g., neuropathy), immunological (e.g., asthma, immune deficiencies, arthritis), musculoskeletal (e.g., muscular pain in the upper extremities), cardiac disorder (e.g., stroke), or psychiatric diagnoses (e.g., depression, bipolar disorders, acute and chronic psychosis).
- ) that may affect the results
- Current use of medications that may affect the trial, such as antihistamines, antipsychotics, painkillers, and systemic or topical steroids
- Skin diseases (e.g., atopic dermatitis, pruritus nodularis, eczema, psoriasis)
- Moles, scars, or tattoos in the area to be treated or tested (forearm/hand).
- Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
- Acute or chronic pain
- Unable to answer the "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (subprojects 2-4)
- Contraindications to transcranial magnetic stimulation (TMS) application (history of epilepsy, metal implants in head or jaw, etc.) (subprojects 2-4)
- Presence of implanted hearing aids or metal implants on the face, including permanent makeup or tattoos (subprojects 2-4)
- Contraindications to capsaicin, including intolerance to chili or burns or wounds at the application sites (subprojects 2, 3, and 4)
- Participation in other trials within one week of study entry (four weeks in the case of pharmaceutical trials) The subject is assessed as unable to engage in the necessary cooperation required by the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Heat pre-conditioning
38 °C x 5 min |
38 °C x 5 min To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Superficial blood perfusion
기간: Before pruritogen application
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Before pruritogen application
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Superficial blood perfusion
기간: 1 minute after pruritogen removal
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1 minute after pruritogen removal
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Measuring Itch by computerized Visual Analog Scale Scoring
기간: During Histamine application
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We will ask the subjects to rate the sensation of itch on a 100 |
During Histamine application
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Alloknesis
기간: Before pruritogen application
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is measured by using a brush |
Before pruritogen application
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Alloknesis
기간: 2 minutes after pruritogen removal
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is measured by using a brush |
2 minutes after pruritogen removal
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Mechanically evoked itch (MEI)
기간: Before pruritogen application
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MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force). |
Before pruritogen application
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Mechanically evoked itch (MEI)
기간: 5 minute after pruritogen removal
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MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force). |
5 minute after pruritogen removal
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-20250026 Project 1b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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