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Effect of Pre-heat Conditioning on Histaminergic Itch

2026년 11월 6일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Investigating the Neurophysiology of Itch

This project aims to create a reliable, long-lasting itch model by synergistically combining thermal pre-conditioning with the application of histamine in one or multiple injection sites

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Silvia Lo Vecchio
  • 전화번호: 21397785
  • 이메일: slv@hst.aau.dk

연구 장소

    • Aalborg
      • Gistrup, Aalborg, 덴마크, 9260
        • Center for Neuroplasticity and Pain Faculty of Medicine, Aalborg University Selma Lagerløfs Vej 249 9260 Gistrup, Denmark
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Healthy men and women
  • 18-60 years
  • Speak and understand English

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other addictive drugs
  • Previous or current history of neurological (e.g., neuropathy), immunological (e.g., asthma, immune deficiencies, arthritis), musculoskeletal (e.g., muscular pain in the upper extremities), cardiac disorder (e.g., stroke), or psychiatric diagnoses (e.g., depression, bipolar disorders, acute and chronic psychosis).
  • ) that may affect the results
  • Current use of medications that may affect the trial, such as antihistamines, antipsychotics, painkillers, and systemic or topical steroids
  • Skin diseases (e.g., atopic dermatitis, pruritus nodularis, eczema, psoriasis)
  • Moles, scars, or tattoos in the area to be treated or tested (forearm/hand).
  • Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
  • Acute or chronic pain
  • Unable to answer the "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (subprojects 2-4)
  • Contraindications to transcranial magnetic stimulation (TMS) application (history of epilepsy, metal implants in head or jaw, etc.) (subprojects 2-4)
  • Presence of implanted hearing aids or metal implants on the face, including permanent makeup or tattoos (subprojects 2-4)
  • Contraindications to capsaicin, including intolerance to chili or burns or wounds at the application sites (subprojects 2, 3, and 4)
  • Participation in other trials within one week of study entry (four weeks in the case of pharmaceutical trials) The subject is assessed as unable to engage in the necessary cooperation required by the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Heat pre-conditioning

38 °C x 5 min

38 °C x 5 min

To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied

To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Superficial blood perfusion
기간: Before pruritogen application
Before pruritogen application
Superficial blood perfusion
기간: 1 minute after pruritogen removal
1 minute after pruritogen removal
Measuring Itch by computerized Visual Analog Scale Scoring
기간: During Histamine application

We will ask the subjects to rate the sensation of itch on a 100

During Histamine application

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Alloknesis
기간: Before pruritogen application

is measured by using a brush

Before pruritogen application
Alloknesis
기간: 2 minutes after pruritogen removal

is measured by using a brush

2 minutes after pruritogen removal
Mechanically evoked itch (MEI)
기간: Before pruritogen application

MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force).

Before pruritogen application
Mechanically evoked itch (MEI)
기간: 5 minute after pruritogen removal

MEI is measured by using mildly pruritic, non-painful von Frey nylon filaments of a predetermined intensity (generally 5-30 miliNewton of force).

5 minute after pruritogen removal

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20250026 Project 1b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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