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Spécialiste du logiciel de Laboratoire - Validation
Charles River Laboratories International Inc (CRL)
Montreal (Senneville), Québec, CA, H9X 3R3
Pendant 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.
Sommaire de l'emploi
Nous sommes à la recherche d’un(e) Spécialiste du logiciel pour notre département d'instrumentation situé à Senneville (région du Grand Montréal) au Canada.
En tant que spécialiste des logiciels, vous aurez de développer votre expertise dans le domaine de support des logiciels et il constitue une ressource pour le secteur technique et scientifique.
Dans ce rôle, les principales responsabilités peuvent inclure:
• Démontrer des compétences avec les procédures et les processus liés à l'administration, la validation et les change controls de logiciels locaux. • Supporter la gestion des demandes routinières, telles que la création de dossiers d'étude ou de l'archivage des données d’étude avec une supervision minimale. • Participer à la formation du personnel en lien avec le fonctionnement des logiciels spécifiques. • Rapporter tout problème ou problèmes éventuels dans la conduite des activités journalières au superviseur ou délégué. • Participer à des validations de logiciels dans un rôle de soutien d'expertise technique [écriture et exécution de test script]. • Participer au maintien des SOP pour l’administration des logiciels et/ou ceux qui sont associés à des équipements et instruments. • S’assurer qu’un environnement de travail sécuritaire est maintenu en respectant toutes les procédures et méthodes de travail, en faisant un usage approprié des vêtements et de l’équipement de protection, et en lisant, en comprenant et en suivant tous les documents de sécurité délivrés.
• S‘assurer que la documentation associée aux systèmes respecte les normes BPL et MVP. • S’assurer d’un travail de qualité en respectant les politiques ministérielles pertinentes, pratiques et les procédures [SOP, les procédures de sécurité et des protocoles de biosécurité]. • Faire preuve de flexibilité face à la nature du travail afin de répondre aux demandes de son groupe et de tous les autres groupes de la division. • Capacité à travailler des heures prolongées au-delà de l'horaire de travail normal, y compris, mais sans s'y limiter, les soirées, les week-ends, les quarts de travail prolongés et/ou les quarts de travail supplémentaires, parfois à court préavis. • Effectue toute autre tâche connexe, telle qu’assignée.
Éléments Clés
Les exigences minimales du poste de Spécialiste du logiciel sont:
• Éducation : CEGEP • Expérience : 2 ans d’experience associée • Une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience peut être considérée comme substitut acceptable pour l’éducation et l’expérience spécifique telle qu’énumérée ci-dessus.
Pourquoi Charles River?
• Assurance collective complète payée 85% par l’employeur • Formations de développement payées • Gym sur place, gratuit • Programme d'aide aux employés et à leur famille • Accès à un médecin et différents professionnels de la santé en tout temps (télémédecine) • Journées de congé personnelles • Nombreuses activités sociales organisées
Si vous souhaitez contribuer au bien-être de nos communautés, non seulement à travers le pays, mais dans le monde entier, joignez-vous à l’équipe et SOYEZ LA DIFFÉRENCE!
À propos de l'évaluation de la sécurité Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
À propos de Charles River Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 110 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 86 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.
Job posted: 2023-03-16
