Head of Quality Management/ Leiter des Qualitätsmanagements (m/w/d)

Standort: Bochum, Berlin, Home Office

Die KAIROS GmbH (ein IQVIA Unternehmen) ist ein IT-Spezialist, der auf die Erfahrung aus über zehn Jahren Entwicklung von IT-Systemlösungen für das Gesundheitswesen zurückgreift. Neben technologischem Spezialwissen in der Implementierung medizinischer Middleware-Plattformen verfügen wir über umfangreiches Know-how bei der IT-unterstützten Orchestrierung von Arbeitsabläufen via Workflow Engines.

Spannende Aufgaben warten auf Sie:

• Leitung des Departements Quality Management.

• Einführung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.

• Erstellung, Überwachung und Lenkung des Qualitätsmanagement-Handbuchs sowie der Dokumente und Aufzeichnungen.

• Kontrolle der Dokumente auf Richtigkeit bzgl. Revisionsstand, Freigabedatum, Zuweisung an die verantwortlichen Reviewer.

• Aktualisierung und Überwachung der geltenden Standards und Richtlinien und deren Implementierung

• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von internen und externen Audits.

• Erstellung, Korrekturen und Freigaben der technischen Dokumentation, Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit.

• Koordination von Produktzulassungen.

• Präsentationen des QMS beim Kunden und Validierungsunterstützung.

• Regelmäßige Berichterstattung an den QMB und CEO.

Das bringen Sie mit:

• Abschluss eines fachbezogenen Studiums/ Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation.

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung / dem Qualitätsmanagement der Gesundheitsindustrie und/oder bei der Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert.

• Eigenverantwortliche Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe und akkurate Arbeitsweise.

• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

• Kenntnisse oder Erfahrungen mit ISO-Zertifizierungen, insbesondere derISO 9001, der ISO 13485 und der MDR wünschenswert.

• Ebenfalls wünschenswert Kenntnisse in der Umsetzung von Risikomanagement und Gebrauchstauglichkeit im Bereich Softwareentwicklung.

• Sie können bereits erste Erfahrungen als Führungskraft nachweisen.

• Erfahrung in der Arbeit in/mit einer globalen Matrixumgebung.

• Sicherer Umgang mit MS-Office.

#LI-Remote

At IQVIA, we believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. The advanced analytics, technology solutions and contract research services we provide to the life sciences industry are made possible by our 70,000+ employees around the world who apply their insight, curiosity and intellectual courage every step of the way. Learn more at jobs.iqvia.com.