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Associate QC-Assistant
Parexel International Corporation
Berlin, Land Berlin, Germany
Das sind Ihre Aufgaben:
Qualitätskontrolle, Abschrift und Darstellung von während dem Lauf einer klinischen Studie gesammelten Daten.
Im Detail betrifft das: Kontrolle des ICF (Inform Consent Form – Dokument, welches die Probanden/Patienten vor Teilnahme an unseren klinischen Studien unterzeichnen müssen)Vornahme notwendiger Korrekturen nach GCP (Good Clinical Practice – international anerkannt aufgestellte Regeln nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten für die Durchführung von klinischen Studien)Nachkontrolle der Ausschlusskriterien von teilnehmenden Probanden/Patienten nach dem vorliegenden ProtokollKontrolle des Leistungsfortschrittes nach vorliegendem ProtokollZeitgerichtete Kontrolle der QuellendatenPlausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung Prüfung der Quellendaten mit der DatenbankKontrolle von auftretenden NebenwirkungenUnterschriftsprüfungen der MitarbeiterQualificationsWas wir von Ihnen erwarten:
Medizinische Ausbildung, Naturwissenschaftliches Studium oder ähnliche Berufserfahrung von Vorteil. Auch andere Berufshintergründe sind willkommen.Gute Kenntnisse in Microsoft ExcelGute IT Kenntnisse allgemeinKommunikative und motivierte NaturSehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse
Job posted: 2020-10-14