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A Study of HIV in Newly Infected Individuals

2016년 11월 4일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Infected Participants Protocol: Evaluation of Natural History of HIV Infection in Newly HIV-Infected Persons in HIVNET Target Populations

The purpose of this study is to see how HIV reacts in the immune systems of patients who have recently been infected with HIV. This study also examines HIV's resistance to anti-HIV drugs in newly infected patients.

Certain populations are good candidates for participation in HIV vaccine trials. These groups include men who have sex with men, IV drug users, and women at risk of getting HIV through heterosexual contact. Learning how HIV behaves in these populations once they become infected can help with the planning of future HIV vaccine studies.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This study provides an opportunity to prospectively monitor markers of HIV infection and disease progression in cohorts suitable for HIV vaccine trials. The detection of changes in HIV phenotype and genotype, clinical progression rates, and antiretroviral resistance within study populations over time are important for planning future HIV vaccine trials.

This study consists of two parts. Part A includes HIV-infected patients who enrolled in HIVNET D01.1 (infected-participants cohort of HIVNET D01) and whose HIV disease has been closely monitored and characterized. This study continues to monitor these patients with follow-up evaluations every 3 months for the first 18 months and then every 6 months thereafter. Part B includes newly HIV-infected patients. These patients are monitored with clinical and laboratory evaluations at 0, 1, 3, 6, 9, 12, and 18 months, and then every 6 months through Year 5.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Univ of Illinois Chicago / Howard Brown Hlth Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Univ
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Fenway Community Health Ctr / HIVNET
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx, New York, 미국, 10456
        • New York Blood Ctr
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York Univ Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Univ of Pennsylvania / HIVNET
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Univ of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

설명

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • HIV infection, as documented by enrollment in HIVNET D01.1 (Part A patients) or by standard HIV serological tests or demonstrated HIV infection on virologic assay (Part B patients).

Part A only:

  • Previous enrollment in infected-participants cohort of HIVNET D01.

Part B only:

  • Initial HIV-seronegativity on an HIVNET protocol (other than an HIV vaccine protocol) and testing positive for HIV at a subsequent clinic visit.
  • Confirmation of HIV infection and documentation of HIV negative antibody test within 8 months of first positive test.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following conditions are excluded:

  • An obvious psychological/psychiatric disorder that would invalidate the informed consent process or otherwise contraindicate participation in the study.

Prior Medication:

Excluded:

  • Participation in a HIVNET HIV vaccine trial.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
A
HIV-infected individuals enrolled in HIVNET D01
B
Individuals with newly acquired HIV infection

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Detection of changes in HIV phenotype and genotype
기간: Throughout study
Throughout study
Clinical progression rates
기간: Throughout study
Throughout study
Antiviral resistance
기간: Throughout study
Throughout study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: Celum C
  • 연구 의자: Buchbinder S
  • 연구 의자: Sheppard H

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HIVNET 019

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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