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A Study of HIV in Newly Infected Individuals

2016年11月4日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Infected Participants Protocol: Evaluation of Natural History of HIV Infection in Newly HIV-Infected Persons in HIVNET Target Populations

The purpose of this study is to see how HIV reacts in the immune systems of patients who have recently been infected with HIV. This study also examines HIV's resistance to anti-HIV drugs in newly infected patients.

Certain populations are good candidates for participation in HIV vaccine trials. These groups include men who have sex with men, IV drug users, and women at risk of getting HIV through heterosexual contact. Learning how HIV behaves in these populations once they become infected can help with the planning of future HIV vaccine studies.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

This study provides an opportunity to prospectively monitor markers of HIV infection and disease progression in cohorts suitable for HIV vaccine trials. The detection of changes in HIV phenotype and genotype, clinical progression rates, and antiretroviral resistance within study populations over time are important for planning future HIV vaccine trials.

This study consists of two parts. Part A includes HIV-infected patients who enrolled in HIVNET D01.1 (infected-participants cohort of HIVNET D01) and whose HIV disease has been closely monitored and characterized. This study continues to monitor these patients with follow-up evaluations every 3 months for the first 18 months and then every 6 months thereafter. Part B includes newly HIV-infected patients. These patients are monitored with clinical and laboratory evaluations at 0, 1, 3, 6, 9, 12, and 18 months, and then every 6 months through Year 5.

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr
      • San Francisco、California、美国、94102
        • San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • Denver Dept of Public Health / HIVNET
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Univ of Illinois Chicago / Howard Brown Hlth Ctr
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins Univ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Fenway Community Health Ctr / HIVNET
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • Bronx、New York、美国、10456
        • New York Blood Ctr
      • New York、New York、美国、10016
        • New York Univ Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Univ of Pennsylvania / HIVNET
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Miriam Hosp
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Univ of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

描述

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • HIV infection, as documented by enrollment in HIVNET D01.1 (Part A patients) or by standard HIV serological tests or demonstrated HIV infection on virologic assay (Part B patients).

Part A only:

  • Previous enrollment in infected-participants cohort of HIVNET D01.

Part B only:

  • Initial HIV-seronegativity on an HIVNET protocol (other than an HIV vaccine protocol) and testing positive for HIV at a subsequent clinic visit.
  • Confirmation of HIV infection and documentation of HIV negative antibody test within 8 months of first positive test.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following conditions are excluded:

  • An obvious psychological/psychiatric disorder that would invalidate the informed consent process or otherwise contraindicate participation in the study.

Prior Medication:

Excluded:

  • Participation in a HIVNET HIV vaccine trial.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
A
HIV-infected individuals enrolled in HIVNET D01
B
Individuals with newly acquired HIV infection

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Detection of changes in HIV phenotype and genotype
大体时间：Throughout study
Throughout study
Clinical progression rates
大体时间：Throughout study
Throughout study
Antiviral resistance
大体时间：Throughout study
Throughout study

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

  • 学习椅：Celum C
  • 学习椅：Buchbinder S
  • 学习椅：Sheppard H

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月4日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HIVNET 019

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