Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study of HIV in Newly Infected Individuals

2016. november 4. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Infected Participants Protocol: Evaluation of Natural History of HIV Infection in Newly HIV-Infected Persons in HIVNET Target Populations

The purpose of this study is to see how HIV reacts in the immune systems of patients who have recently been infected with HIV. This study also examines HIV's resistance to anti-HIV drugs in newly infected patients.

Certain populations are good candidates for participation in HIV vaccine trials. These groups include men who have sex with men, IV drug users, and women at risk of getting HIV through heterosexual contact. Learning how HIV behaves in these populations once they become infected can help with the planning of future HIV vaccine studies.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

HIV fertőzések

Részletes leírás

This study provides an opportunity to prospectively monitor markers of HIV infection and disease progression in cohorts suitable for HIV vaccine trials. The detection of changes in HIV phenotype and genotype, clinical progression rates, and antiretroviral resistance within study populations over time are important for planning future HIV vaccine trials.

This study consists of two parts. Part A includes HIV-infected patients who enrolled in HIVNET D01.1 (infected-participants cohort of HIVNET D01) and whose HIV disease has been closely monitored and characterized. This study continues to monitor these patients with follow-up evaluations every 3 months for the first 18 months and then every 6 months thereafter. Part B includes newly HIV-infected patients. These patients are monitored with clinical and laboratory evaluations at 0, 1, 3, 6, 9, 12, and 18 months, and then every 6 months through Year 5.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
    - Los Angeles County / Health Research Assoc / Drew Med Ctr
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94102
    - San Francisco Dept of Hlth / AIDS Office
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
    - Denver Dept of Public Health / HIVNET
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Univ of Illinois Chicago / Howard Brown Hlth Ctr
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
    - Johns Hopkins Univ
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - Fenway Community Health Ctr / HIVNET
- New York
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10453
    - Bronx-Lebanon Hosp Ctr
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10456
    - New York Blood Ctr
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10016
    - New York Univ Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Univ of Pennsylvania / HIVNET
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
    - Miriam Hosp
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Univ of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Leírás

Inclusion Criteria

Patients must have:

HIV infection, as documented by enrollment in HIVNET D01.1 (Part A patients) or by standard HIV serological tests or demonstrated HIV infection on virologic assay (Part B patients).

Part A only:

Previous enrollment in infected-participants cohort of HIVNET D01.

Part B only:

Initial HIV-seronegativity on an HIVNET protocol (other than an HIV vaccine protocol) and testing positive for HIV at a subsequent clinic visit.
Confirmation of HIV infection and documentation of HIV negative antibody test within 8 months of first positive test.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following conditions are excluded:

An obvious psychological/psychiatric disorder that would invalidate the informed consent process or otherwise contraindicate participation in the study.

Prior Medication:

Excluded:

Participation in a HIVNET HIV vaccine trial.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A HIV-infected individuals enrolled in HIVNET D01
B Individuals with newly acquired HIV infection

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Detection of changes in HIV phenotype and genotype Időkeret: Throughout study	Throughout study
Clinical progression rates Időkeret: Throughout study	Throughout study
Antiviral resistance Időkeret: Throughout study	Throughout study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

Tanulmányi szék: Celum C
Tanulmányi szék: Buchbinder S
Tanulmányi szék: Sheppard H

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

HIVNET 019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .