난치성 신생물 환자에 대한 UCN-01 연속 주입의 1상 시험

환자는 NCI의 병리학 실험실에서 확인된 고형 종양 또는 림프종의 조직학적 진단을 받아야 하며 표준 화학 요법에 실패해야 합니다.

백혈병, 뇌전이 또는 원발성 뇌종양이 있는 환자는 없습니다.

환자는 18세 이상이어야 합니다.

SGPT 및 SGOT가 상한선의 2.5배 미만이어야 합니다.

간 종양 대체는 전체 간 표면의 50% 미만이어야 합니다.

총 빌리루빈은 상한치의 1.5배 미만이어야 하며 측정된 크레아티닌 청소율은 최소 55ml/분이어야 합니다.

헤모글로빈은 9.0보다 커야 합니다.

혈소판 수는 100,000보다 커야 하며 절대 과립구 수는 1,500보다 커야 합니다.

PT/PTT는 정상 범위 내에 있어야 합니다.

수행 상태 ECOG가 0-2여야 합니다.

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

후속 조치 및 치료를 위해 복귀하고 지시를 따를 수 있는 신뢰성이 있어야 합니다.

환자는 지난 4주 이내에 화학 요법의 방사선 요법을 받은 적이 없어야 하며 요법을 시작하기 전에 모든 독성에서 회복되어야 합니다.

환자는 입원 6주 이내에 니트로수레아, 미토마이신 C 또는 골 탐색 방사성 동위원소를 투여받지 않아야 합니다.

전립선암 환자:

고환 및 부신 안드로겐 차단 후 종양 진행이 있어야 합니다.

플루타마이드 또는 기타 항안드로겐을 복용하는 경우, 이 조작 후 질병 진행의 증거가 있는 경우 치료 최소 4주 전에 중단해야 합니다.

환자가 고환 절제술을 받지 않은 경우 Leuprolide 또는 기타 GnRh 유사체를 유지해야 합니다.

모든 전립선암 환자는 혈청 테스토스테론 수치가 거세 범위에 있어야 합니다.

수라민에 대한 노출:

이전에 수라민에 노출된 환자는 최소 3개월 동안 치료를 중단해야 하며(주입 마지막 날부터) 수라민 수치가 감지되지 않아야 합니다.

호르몬 치료를 받고 있는 유방암 환자는 UCN-01로 치료하기 최소 4주 전에 이 약물을 중단해야 하며 이 요법 후 질병의 추가 진행을 보였습니다.

다음 중 하나라도 해당되면 환자를 치료할 수 없습니다.

활동성 감염으로 입국 전 7일 이내에 항생제 투여가 필요합니다.

경피 신장절개관, 회장 주머니 또는 내재하는 요로 카테터에 이차적인 세균 집락화.

HIV에 대한 양성 혈청학.

연구 시작 시 등급 I 말초 신경병증보다 큼.

골수의 30% 이상에 대한 이전 방사선 요법.

긴급한 국소 치료가 필요한 국소 합병증이 있는 환자는 없습니다(예: 치료되지 않은 수신증, 임박한 척수 압박, 진통제에 반응하지 않는 심각한 뼈 통증).

협심증, 최근 심근경색(등록 후 6개월 이내), 클래스 II-IV 울혈성 심부전, 중증 만성 폐쇄성 폐질환(강제 폐활량 1000ml 미만)의 병력이 있거나 새로 진단된 환자가 불안정하거나 새로 진단되지 않았습니다.

통제되지 않는 발작 활동, 통제된 발작 활동이 있지만 발작이 없는 환자는 1년 미만입니다.

과거 발작 병력이 있는 환자는 1년 이상 발작이 없어야 하며 항경련제를 복용하지 않아야 합니다.

응고병증 또는 활동성 신장 질환이 있는 환자는 없습니다.

생리적 대체 이외의 다른 목적으로 스테로이드를 투여받은 환자는 없습니다.

1998년 6월 10일부터 등록 6개월 이내에 당뇨병 병력이 있거나 공복 혈당이 116/mg/dl 이상이거나 헤모글로빈 A1C가 6.5mg/dl 이상인 환자는 자격이 없습니다.

환자가 폐경 전 여성인 경우 임신 검사 음성(b-HCG)을 받아야 하며 효과적인 피임의 필요성에 대해 상담을 받아야 합니다.

수유 중인 암컷은 없습니다.

남성 및 여성 환자 모두 연구 중 및 연구 종료 후 4개월 동안 효과적인 피임법을 시행해야 합니다.