포도막염을 치료하는 레플루노마이드

이 연구는 면역 체계 이상으로 인한 눈의 염증인 포도막염을 치료하기 위한 약물 Leflunomide의 안전성과 유효성을 조사할 것입니다. 레플루노마이드는 면역계 활동을 억제하고 동물의 관절염(관절 염증)과 같은 자가면역 질환을 조절하는 것으로 나타났습니다. 또한 류마티스 관절염 환자의 증상도 호전되었으며, 식품의약국(Food and Drug Administration)은 이 질환 환자의 치료용으로 승인했습니다. 눈과 관절의 염증은 비슷한 원인이 있을 수 있으며 관절염 치료제는 종종 눈 염증이 있는 환자에게 도움이 됩니다. 이 연구는 Leflunomide가 포도막염 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 조사합니다.

스테로이드 치료에 잘 반응하지 않는 포도막염 환자 및 포도막염 치료에 사용되는 다른 약물(예: 사이클로스포린, 사이클로포스파미드, 메토트렉세이트 또는 아자티오프린)의 부작용이 있거나 이러한 약물의 부작용 가능성 때문에 치료를 거부한 환자가 자격이 될 수 있습니다. 이 연구를 위해. 지원자는 병력, 신체 검사, 혈액 검사 및 시력 검사를 통해 선별됩니다. 눈 검사에는 시력 및 안압 검사, 검안경으로 눈 뒤쪽(망막) 검사, 현미경으로 눈 앞쪽 검사가 포함됩니다. 그들은 또한 눈의 혈관을 보기 위해 플루오레세인 혈관조영술이라는 절차를 거칠 것입니다. 플루오레세인나트륨이라는 염료가 정맥을 통해 혈류로 주입됩니다. 염료가 눈의 혈관에 도달한 후 망막 사진을 찍습니다.

연구 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 3일 동안 하루에 한 번 Leflunomide 100mg을 복용한 다음 6개월 동안 하루에 한 번 20mg을 복용합니다. 다른 그룹은 Leflunomide 알약처럼 보이지만 약이 들어 있지 않은 위약 알약을 복용합니다. 두 그룹의 모든 환자는 프레드니손도 복용합니다. 환자는 연구 1주, 4주, 8주, 12주, 16주, 24주(6개월)에 추적 검사를 받게 됩니다. 각 후속 방문에는 선별 검사의 반복과 약물의 부작용 또는 불편에 대한 평가가 포함됩니다. 호전되어 6개월 후에도 배정된 치료를 계속하고 싶은 사람은 6개월 더 치료를 계속할 수 있으며 9개월과 12개월에 추적 검사를 받게 됩니다.