Leflunomide per trattare l'uveite

Questo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia del farmaco Leflunomide per trattare l'uveite, un'infiammazione dell'occhio causata da un'anomalia del sistema immunitario. La leflunomide sopprime l'attività del sistema immunitario e ha dimostrato di controllare le malattie autoimmuni, come l'artrite (infiammazione delle articolazioni), negli animali. Ha anche migliorato i sintomi nei pazienti con artrite reumatoide e la Food and Drug Administration l'ha approvato per il trattamento di pazienti con questa malattia. L'infiammazione oculare e articolare può avere cause simili e i farmaci per l'artrite spesso aiutano i pazienti con infiammazione oculare. Questo studio esaminerà se la leflunomide può aiutare i pazienti con uveite.

I pazienti con uveite che non rispondono bene al trattamento con steroidi e i pazienti che hanno effetti collaterali da altri medicinali usati per trattare l'uveite (come ciclosporina, ciclofosfamide, metotrexato o azatioprina) o che hanno rifiutato il trattamento a causa dei possibili effetti collaterali di questi medicinali possono essere ammissibili per questo studio. I candidati saranno selezionati con una storia medica, esame fisico, analisi del sangue e visita oculistica. L'esame della vista comprende un controllo della vista e della pressione oculare, l'esame della parte posteriore dell'occhio (retina) con un oftalmoscopio e la parte anteriore dell'occhio con un microscopio. Saranno inoltre sottoposti a una procedura chiamata angiografia con fluoresceina per esaminare i vasi sanguigni dell'occhio. Un colorante chiamato fluoresceina di sodio viene iniettato nel flusso sanguigno attraverso una vena. Dopo che il colorante raggiunge i vasi sanguigni dell'occhio, vengono scattate fotografie della retina.

I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi. Un gruppo prenderà 100 milligrammi di Leflunomide una volta al giorno per 3 giorni e poi 20 milligrammi una volta al giorno per 6 mesi. L'altro gruppo prenderà un placebo, una pillola che assomiglia alla pillola Leflunomide ma non contiene il medicinale. Tutti i pazienti di entrambi i gruppi assumeranno anche prednisone. I pazienti saranno sottoposti a esami di follow-up alle settimane 1, 4, 8, 12, 16 e 24 (6 mesi) dello studio. Ogni visita di follow-up includerà una ripetizione degli esami di screening e una valutazione degli effetti collaterali o del disagio del medicinale. Coloro che stanno bene e vogliono continuare il trattamento assegnato dopo 6 mesi possono continuare quel trattamento per altri 6 mesi e avranno esami di follow-up ai mesi 9 e 12.