Leflunomid k léčbě uveitidy

Tato studie bude zkoumat bezpečnost a účinnost léku Leflunomid k léčbě uveitidy – zánětu oka způsobeného abnormalitou imunitního systému. Leflunomid potlačuje aktivitu imunitního systému a bylo prokázáno, že kontroluje autoimunitní onemocnění, jako je artritida (zánět kloubů) u zvířat. Také zlepšil symptomy u pacientů s revmatoidní artritidou a Food and Drug Administration jej schválil pro léčbu pacientů s tímto onemocněním. Záněty očí a kloubů mohou mít podobné příčiny a pacientům se zánětem oka často pomáhají léky na artritidu. Tato studie bude zkoumat, zda může Leflunomid pomoci pacientům s uveitidou.

Pacienti s uveitidou, kteří nereagují dobře na léčbu steroidy, a pacienti, kteří mají vedlejší účinky jiných léků používaných k léčbě uveitidy (jako je cyklosporin, cyklofosfamid, metotrexát nebo azathioprin) nebo odmítli léčbu kvůli možným vedlejším účinkům těchto léků pro tuto studii. Kandidáti budou vyšetřeni s anamnézou, fyzikálním vyšetřením, krevním testem a očním vyšetřením. Oční vyšetření zahrnuje kontrolu zraku a očního tlaku, vyšetření zadní části oka (sítnice) oftalmoskopem a přední části oka mikroskopem. Podstoupí také proceduru zvanou fluoresceinová angiografie, aby se podívali na krevní cévy oka. Žílou se do krevního řečiště vstřikuje barvivo zvané fluorescein sodný. Poté, co se barvivo dostane do krevních cév oka, jsou pořízeny fotografie sítnice.

Účastníci studie budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina bude užívat 100 miligramů Leflunomidu jednou denně po dobu 3 dnů a poté 20 miligramů jednou denně po dobu 6 měsíců. Druhá skupina bude užívat placebo – pilulku, která vypadá jako pilulka Leflunomidu, ale neobsahuje lék. Všichni pacienti v obou skupinách budou také užívat prednison. Pacienti budou mít následná vyšetření v týdnech 1, 4, 8, 12, 16 a 24 (6 měsíců) studie. Každá následná návštěva bude zahrnovat opakování screeningových vyšetření a vyhodnocení vedlejších účinků nebo nepohodlí léku. Ti, kteří se mají dobře a chtějí pokračovat ve své přidělené léčbě po 6 měsících, mohou v této léčbě pokračovat dalších 6 měsíců a v 9. a 12. měsíci budou mít kontrolní vyšetření.