Leflunomid w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka

Badanie to zbada bezpieczeństwo i skuteczność leku Leflunomid w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka – zapalenia oka spowodowanego nieprawidłowościami w układzie odpornościowym. Leflunomid hamuje aktywność układu odpornościowego i wykazano, że kontroluje choroby autoimmunologiczne, takie jak zapalenie stawów (zapalenie stawów) u zwierząt. Poprawia również objawy u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, a Food and Drug Administration zatwierdziła go do leczenia pacjentów z tą chorobą. Zapalenie oka i stawów może mieć podobne przyczyny, a leki na zapalenie stawów często pomagają pacjentom z zapaleniem oka. To badanie ma na celu zbadanie, czy Leflunomid może pomóc pacjentom z zapaleniem błony naczyniowej oka.

Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka, którzy nie reagują dobrze na leczenie steroidami oraz pacjenci, u których występują działania niepożądane innych leków stosowanych w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka (takich jak cyklosporyna, cyklofosfamid, metotreksat lub azatiopryna) lub pacjenci, którzy odmówili leczenia z powodu możliwych działań niepożądanych tych leków, mogą kwalifikować się dla tego badania. Kandydaci zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym, badaniem krwi i badaniem wzroku. Badanie okulistyczne obejmuje sprawdzenie wzroku i ciśnienia w oku, badanie tylnej części oka (siatkówki) za pomocą oftalmoskopu oraz przedniej części oka za pomocą mikroskopu. Przejdą również procedurę zwaną angiografią fluoresceinową, aby przyjrzeć się naczyniom krwionośnym oka. Barwnik zwany fluoresceiną sodu jest wstrzykiwany do krwioobiegu przez żyłę. Po dotarciu barwnika do naczyń krwionośnych oka wykonuje się zdjęcia siatkówki.

Uczestnicy badania zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie przyjmować 100 miligramów Leflunomidu raz dziennie przez 3 dni, a następnie 20 miligramów raz dziennie przez 6 miesięcy. Druga grupa przyjmie placebo – pigułkę, która wygląda jak pigułka leflunomidu, ale nie zawiera leku. Wszyscy pacjenci w obu grupach będą również przyjmować prednizon. Pacjenci zostaną poddani badaniom kontrolnym w 1, 4, 8, 12, 16 i 24 (6 miesięcy) badaniu. Każda wizyta kontrolna będzie obejmowała powtórzenie badań przesiewowych i ocenę skutków ubocznych lub dyskomfortu związanego z lekiem. Ci, którzy dobrze sobie radzą i chcą kontynuować przydzielone im leczenie po 6 miesiącach, mogą kontynuować to leczenie przez kolejne 6 miesięcy i będą mieli badania kontrolne w 9 i 12 miesiącu.