Leflunomid til behandling af uveitis

Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​lægemidlet Leflunomide til behandling af uveitis - en betændelse i øjet forårsaget af en abnormitet i immunsystemet. Leflunomid undertrykker immunsystemets aktivitet og har vist sig at kontrollere autoimmune sygdomme, såsom arthritis (ledbetændelse), hos dyr. Det har også forbedret symptomer hos patienter med reumatoid arthritis, og Food and Drug Administration har godkendt det til behandling af patienter med denne sygdom. Øjen- og ledbetændelse kan have lignende årsager, og medicin mod gigt hjælper ofte patienter med øjenbetændelse. Denne undersøgelse vil undersøge, om Leflunomide kan hjælpe patienter med uveitis.

Patienter med uveitis, som ikke reagerer godt på steroidbehandling, og patienter, der har bivirkninger fra anden medicin, der bruges til behandling af uveitis (såsom cyclosporin, cyclophosphamid, methotrexat eller azathioprin) eller har nægtet behandling på grund af mulige bivirkninger af disse lægemidler, kan være berettigede til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en sygehistorie, fysisk undersøgelse, blodprøve og øjenundersøgelse. Øjenundersøgelsen omfatter kontrol af syn og øjentryk, undersøgelse af bagsiden af ​​øjet (nethinden) med et oftalmoskop og forsiden af ​​øjet med et mikroskop. De vil også gennemgå en procedure kaldet fluoresceinangiografi for at se på øjets blodkar. Et farvestof kaldet natriumfluorescein sprøjtes ind i blodbanen gennem en vene. Efter farvestoffet når øjets blodkar, tages der fotografier af nethinden.

Studiedeltagere vil blive opdelt i to grupper. En gruppe vil tage 100 milligram Leflunomide én gang dagligt i 3 dage og derefter 20 milligram én gang dagligt i 6 måneder. Den anden gruppe vil tage en placebo-en pille, der ligner Leflunomide-pillen, men som ikke indeholder medicinen. Alle patienter i begge grupper vil også tage prednison. Patienterne vil have opfølgende undersøgelser i uge 1, 4, 8, 12, 16 og 24 (6 måneder) af undersøgelsen. Hvert opfølgningsbesøg vil omfatte en gentagelse af screeningsundersøgelserne og en evaluering af bivirkninger eller ubehag fra medicinen. De, der klarer sig godt og ønsker at fortsætte deres tildelte behandling efter 6 måneder, kan fortsætte behandlingen i yderligere 6 måneder og vil have opfølgningsundersøgelser i måned 9 og 12.