Leflunomid för behandling av uveit

Denna studie kommer att undersöka säkerheten och effektiviteten av läkemedlet Leflunomide för att behandla uveit - en inflammation i ögat som orsakas av en avvikelse i immunsystemet. Leflunomid undertrycker immunsystemets aktivitet och har visat sig kontrollera autoimmuna sjukdomar, såsom artrit (ledinflammation), hos djur. Det har också förbättrat symtomen hos patienter med reumatoid artrit, och Food and Drug Administration har godkänt det för behandling av patienter med denna sjukdom. Ögon- och ledinflammation kan ha liknande orsaker, och läkemedel mot artrit hjälper ofta patienter med ögoninflammation. Denna studie kommer att undersöka om Leflunomide kan hjälpa patienter med uveit.

Patienter med uveit som inte svarar bra på steroidbehandling och patienter som har biverkningar från andra läkemedel som används för att behandla uveit (som ciklosporin, cyklofosfamid, metotrexat eller azatioprin) eller som har vägrat behandling på grund av möjliga biverkningar av dessa läkemedel kan vara berättigade för denna studie. Kandidater kommer att screenas med en medicinsk historia, fysisk undersökning, blodprov och ögonundersökning. Synundersökningen omfattar kontroll av syn och ögontryck, undersökning av baksidan av ögat (näthinnan) med oftalmoskop och framsidan av ögat med mikroskop. De kommer också att genomgå en procedur som kallas fluoresceinangiografi för att titta på ögats blodkärl. Ett färgämne som kallas natriumfluorescein injiceras i blodomloppet genom en ven. Efter att färgen når ögats blodkärl tas fotografier av näthinnan.

Studiedeltagare kommer att delas in i två grupper. En grupp kommer att ta 100 milligram Leflunomide en gång om dagen i 3 dagar och sedan 20 milligram en gång om dagen i 6 månader. Den andra gruppen kommer att ta ett placebo-piller som ser ut som Leflunomide-piller men som inte innehåller läkemedlet. Alla patienter i båda grupperna kommer också att ta prednison. Patienterna kommer att ha uppföljningsundersökningar i veckorna 1, 4, 8, 12, 16 och 24 (6 månader) av studien. Varje uppföljningsbesök kommer att innehålla en upprepning av screeningproven och en utvärdering av biverkningar eller obehag från läkemedlet. De som klarar sig bra och vill fortsätta sin tilldelade behandling efter 6 månader kan fortsätta den behandlingen i ytterligare 6 månader och kommer att ha uppföljningsprov vid månaderna 9 och 12.