Лефлуномид для лечения увеита

В этом исследовании будет изучена безопасность и эффективность препарата лефлуномид для лечения увеита — воспаления глаза, вызванного аномалией иммунной системы. Лефлуномид подавляет активность иммунной системы и, как было показано, контролирует аутоиммунные заболевания, такие как артрит (воспаление суставов), у животных. Он также улучшил симптомы у пациентов с ревматоидным артритом, и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило его для лечения пациентов с этим заболеванием. Воспаление глаз и суставов может иметь схожие причины, и лекарства от артрита часто помогают пациентам с воспалением глаз. В этом исследовании будет изучено, может ли лефлуномид помочь пациентам с увеитом.

Пациенты с увеитом, которые плохо реагируют на лечение стероидами, и пациенты, у которых есть побочные эффекты от других лекарств, используемых для лечения увеита (таких как циклоспорин, циклофосфамид, метотрексат или азатиоприн), или которые отказались от лечения из-за возможных побочных эффектов этих лекарств. для этого исследования. Кандидаты будут проверены с историей болезни, физическим осмотром, анализом крови и осмотром глаз. Офтальмологический осмотр включает проверку зрения и внутриглазного давления, осмотр задней части глаза (сетчатки) с помощью офтальмоскопа и передней части глаза с помощью микроскопа. Они также пройдут процедуру, называемую флуоресцентной ангиографией, чтобы посмотреть на кровеносные сосуды глаза. Краситель под названием флуоресцеин натрия вводится в кровоток через вену. После того, как краситель достигает кровеносных сосудов глаза, делаются фотографии сетчатки.

Участники исследования будут разделены на две группы. Одна группа будет принимать 100 миллиграммов лефлуномида один раз в день в течение 3 дней, а затем 20 миллиграммов один раз в день в течение 6 месяцев. Другая группа будет принимать плацебо — таблетку, похожую на таблетку лефлуномида, но не содержащую лекарства. Все пациенты в обеих группах также будут принимать преднизолон. Пациенты будут проходить контрольные осмотры на 1, 4, 8, 12, 16 и 24 неделе (6 месяцев) исследования. Каждое последующее посещение будет включать повторение скрининговых обследований и оценку побочных эффектов или дискомфорта от лекарства. Те, кто чувствует себя хорошо и хочет продолжить назначенное лечение через 6 месяцев, могут продолжить это лечение еще на 6 месяцев и будут проходить контрольные обследования через 9 и 12 месяцев.