전이성 고형 종양에 대한 줄기 세포 이식

• MTX(메토트렉세이트)

• CsA(사이클로스포린)

표준 요법에 반응하지 않는 다양한 전이성 고형 종양 환자에서 이식편대종양(GVT) 효과를 유도하여 동종 PNSC 이식의 항종양 효과를 확인합니다.

종양 반응은 다음과 같이 평가되었습니다.

완전 반응(CR): 최소 1개월 동안 전이성 질환의 모든 징후 및 증상이 사라짐.

부분 반응(PR): 최소 1개월 동안 지속되는 모든 측정된 병변의 가장 긴 수직 직경의 곱의 합이 50% 이상 감소합니다. 새로운 전이성 병변이 나타나지 않을 수 있습니다.

안정적인 질병(SD): CR, PR 또는 PD 기준을 충족하지 않는 종양 측정.

진행성 질환(PD): 가장 작은 이전 측정치와 비교하여 측정된 모든 병변의 가장 긴 수직 직경의 곱의 합이 25% 이상 증가하거나 새로운 전이성 질환이 발생합니다.

기증자 림프구 주입(DLI) 및 사이클로스포린 A(CSA) 중단이 CSA에서 진행성 질병을 보이고 등급 > II GVHD가 없는 참가자 또는 불완전한 기증자 T 세포 생착은 하나 이상의 DLI를 받게 됩니다.

종양 반응은 다음과 같이 평가되었습니다.

완전 반응(CR): 전이성 질환의 징후 및 증상이 최소 1개월 이상 사라짐.

부분 반응(PR): 최소 1개월 동안 지속되는 모든 측정된 병변의 가장 긴 수직 직경의 곱의 합이 50% 이상 감소합니다. 새로운 전이성 병변이 나타나지 않을 수 있습니다.

안정적인 질병(SD): CR, PR 또는 PD 기준을 충족하지 않는 종양 측정.

진행성 질환(PD): 이전에 가장 작은 측정치와 비교하여 측정된 모든 병변의 가장 긴 수직 직경의 곱의 합이 25% 이상 증가하거나 새로운 전이성 질환이 발생합니다.

급성 이식 대 숙주 질환(GVHD) 급성 이식편대숙주병(GVHD)의 장기 단계에 대한 CIMBTR 기준에 의해 정의된 등급 I, II, III, IV를 개발한 참가자 수.

등급은 다음과 같이 정의됩니다.

등급 I: 피부 = 체표면적(BSA)의 25% 미만인 황반구진 발진; 간 = 총 빌리루빈 2-3 mg/dL; 하부 GI = 대변 배출량/일은 500-999mL/일입니다.

등급 II: 피부 = 신체 표면적의 25-50%에 발진; 간 = 총 빌리루빈 3.1-6.0 mg/dL; 하부 GI = 설사 1001-1500mL/일.

등급 III: 피부 = 신체 표면의 >50%에 발진; 간 = 총 빌리루빈 6.1 - 15.0 mg/dL; 하부 GI = 설사 > 1500mL/일.

등급 IV: 피부 = 전신 홍피증 + 수포 형성; 간 = 총 빌리루빈 >15 mg/dL; 하부 GI = 장폐색을 동반하거나 동반하지 않는 심한 복통.

등급 I GVHD는 경미한 질병, 등급 II GVHD는 중등도, 등급 III은 중증, 등급 IV는 생명을 위협하는 것으로 특징지어집니다.

만성 이식편대숙주병(GVHD)이 발병한 참가자 수.

만성 GVHD는 줄기세포 이식 시점부터 100일이 지나도 지속되거나 나타나는 증상으로 정의한다.