A Comparison of Two Anti-HIV Triple-Drug Combinations in HIV-Infected Patients
2007년 10월 1일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
An Open Label, Randomized, Comparative Study of Zerit (d4T) + Videx (ddI) + Crixivan Versus Retrovir (AZT) + Epivir (3TC) + Crixivan in HIV-Infected, Antiretroviral Naive Subjects With CD4 Cell Counts of 200 - 700/mm3 and HIV RNA Baseline Copy Number of >= 10,000 Copies/ml
The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of two anti-HIV drug combinations when given to HIV-infected patients who have never been treated with anti-HIV drugs.
One drug combination is stavudine (d4T) plus didanosine (ddI) plus Crixivan.
The other combination is Retrovir (AZT) plus Epivir (3TC) plus Crixivan.
연구 개요
상세 설명
100 patients will be randomized to receive Zerit (Stavudine) + Videx (Didanosine) + Crixivan (Indinavir) and 100 patients will be randomized to receive Retrovir (Zidovudine) + Epivir (Lamivudine) + Crixivan (Indinavir).
Patients will be treated for 48 weeks.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94705
- East Bay AIDS Clinic
-
Torrance, California, 미국, 90509
- Harbor UCLA Med Ctr / Division of Immunology / N-24
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- Anderson Clinical Research
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington Med Ctr / Clinical Trials Unit
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Chicago Ctr for Clinical Research
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Univ
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68195
- Univ of Nebraska
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Univ of North Carolina / Infectious Disease Division
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
- The Nalle Clinic / Clinical Research Dept
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Univ of Pennsylvania / Infectious Diseases Division
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
-
Dallas, Texas, 미국, 75225
- Southwest Infectious Disease Association / PA
-
-
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00731
- Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Documented HIV infection.
- CD4 cell count of 200 - 700 cells/mm3.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
AIDS defining condition within 1 month of study entry.
Prior Medication:
Excluded:
Patients with any history of antiretroviral therapy treatment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260B
- BMS 002
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .