A Comparison of Two Anti-HIV Triple-Drug Combinations in HIV-Infected Patients
1 de outubro de 2007 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
An Open Label, Randomized, Comparative Study of Zerit (d4T) + Videx (ddI) + Crixivan Versus Retrovir (AZT) + Epivir (3TC) + Crixivan in HIV-Infected, Antiretroviral Naive Subjects With CD4 Cell Counts of 200 - 700/mm3 and HIV RNA Baseline Copy Number of >= 10,000 Copies/ml
The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of two anti-HIV drug combinations when given to HIV-infected patients who have never been treated with anti-HIV drugs.
One drug combination is stavudine (d4T) plus didanosine (ddI) plus Crixivan.
The other combination is Retrovir (AZT) plus Epivir (3TC) plus Crixivan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
100 patients will be randomized to receive Zerit (Stavudine) + Videx (Didanosine) + Crixivan (Indinavir) and 100 patients will be randomized to receive Retrovir (Zidovudine) + Epivir (Lamivudine) + Crixivan (Indinavir).
Patients will be treated for 48 weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- East Bay AIDS Clinic
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Torrance, California, Estados Unidos, 90509
- Harbor UCLA Med Ctr / Division of Immunology / N-24
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Anderson Clinical Research
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington Med Ctr / Clinical Trials Unit
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Chicago Ctr for Clinical Research
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Univ
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68195
- Univ of Nebraska
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Univ of North Carolina / Infectious Disease Division
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- The Nalle Clinic / Clinical Research Dept
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Univ of Pennsylvania / Infectious Diseases Division
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75225
- Southwest Infectious Disease Association / PA
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Ponce, Porto Rico, 00731
- Hosp Regional de Ponce - Area Vieja
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria
Patients must have:
- Documented HIV infection.
- CD4 cell count of 200 - 700 cells/mm3.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
AIDS defining condition within 1 month of study entry.
Prior Medication:
Excluded:
Patients with any history of antiretroviral therapy treatment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2007
Última verificação
1 de outubro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores da transcriptase reversa
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Antimetabólitos
- Inibidores de Protease
- Inibidores da Protease do HIV
- Inibidores de Protease Viral
- Lamivudina
- Zidovudina
- Estavudina
- Indinavir
- Didanosina
Outros números de identificação do estudo
- 260B
- BMS 002
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